Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Valor pronóstico de las herramientas de evaluación de riesgos para pacientes con hipertensión arterial pulmonar en clase funcional II de la OMS: un análisis post hoc del ensayo EARLY

Nick H. Kim*, Cassandra A. Lickert, Janis A. Pruett, Carol Zhao, William Drake III

Antecedentes: directrices de práctica actuales para pacientes con hipertensión arterial pulmonar (PAH) recomiendan una evaluación de riesgos multidimensional, pero la Clase Funcional (FC) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sigue siendo un criterio principal para las decisiones de tratamiento.

Objetivos: Se realizó un análisis post hoc para determinar si las diferentes herramientas de evaluación de riesgos evaluadas en poblaciones de registro de HAP pueden identificar a los pacientes en el FC II de la OMS con mayor riesgo de muerte.

Métodos: Los pacientes del ensayo EARLY controlado y aleatorizado (NCT00091715; N=185), que inscribió exclusivamente a pacientes en FC II, se estratificaron en tres categorías: bajo, intermedio y alto -riesgo: utilizando la calculadora de riesgo REVEAL original, la calculadora de riesgo REVEAL 2.0 revisada, la puntuación categórica COMPERA y dos métodos FPHN (invasivo y no invasivo) que cuentan los criterios de bajo riesgo. El riesgo de muerte por todas las causas se comparó entre las categorías iniciales. Las asociaciones entre el cambio en la categoría de riesgo desde el inicio hasta el mes 6 (mejoría, empeoramiento o estabilidad) y el empeoramiento de la PAH o la muerte se estimaron mediante un modelo de riesgos proporcionales de Cox, ajustando la categoría de riesgo inicial.

Resultados: Los pacientes clasificados como de riesgo intermedio o alto variaron del 35 % con la calculadora de riesgo REVEAL original al 89 % con el método COMPERA al inicio y del 37 % al 82 %, respectivamente, al inicio. mes 6. La categoría de mayor riesgo se asoció con un mayor riesgo de mortalidad. Las tasas de empeoramiento posterior de la HAP y muerte fueron más altas en los pacientes con una categoría de riesgo empeorada y más bajas en aquellos con una categoría de riesgo mejorada.

Conclusión: La evaluación multiparamétrica tiene un valor pronóstico adicional sobre el FC solo, pero las diferentes herramientas de evaluación de riesgos varían en la estratificación del riesgo. Los pacientes con HAP en el FC II de la OMS no tienen un riesgo bajo, por lo que deben evaluarse con frecuencia.