Revista de ingeniería química y tecnología de procesos
Acceso abierto

abstracto

Validación del proceso de inyección de polvo seco de ceftriaxona y sulbactam

Shiv Sankar Bhattacharya, Naveen Bharti y Subham Banerjee

En el presente trabajo se llevó a cabo la validación del proceso de inyección de polvo seco de ceftriaxona y sulbactam. Como el proceso de fabricación de la inyección de polvo seco depende principalmente del proceso de mezcla. En la presente investigación, el proceso de mezcla se validó a diferentes velocidades de la licuadora y el % de ensayo se estimó por el método de HPLC. El mezclador octogonal se operó a 13, 17 y 20 rpm. Se tomaron muestras de 10 lugares diferentes dentro del mezclador. A 13 rpm hay mucha variación en los resultados del ensayo, a 17 rpm hay mucha menos variación y también a 20 rpm hay una ligera variación con respecto a los rangos aceptables del ensayo {es decir, 90-110 %}. Los resultados obtenidos indicaron claramente que las rpm óptimas a menudo son necesarias para la mezcla adecuada del fármaco. Por lo tanto, se consideraron 17 rpm para la mezcla adecuada en la etapa de combinación y se pueden emplear con éxito para fabricar inyecciones de polvo seco para su posterior fabricación. Se encontró que la uniformidad del contenido del contenido neto lleno estaba en ± 5 % del contenido neto medio. Por lo tanto, se concluyó que el proceso está validado para la preparación de inyección de polvo seco.