Revista de ciencia y terapia celular
Acceso abierto

abstracto

Potencia, proliferación y potencial de injerto de la terapia con células madre: la relación entre la potencia y el resultado clínico de los productos de células madre hematopoyéticas

Iván N Rich

Esta revisión describe por qué la potencia es importante y cómo se puede medir la potencia para liberar productos terapéuticos de células madre para trasplante en pacientes. Se presta especial atención a la sangre del cordón umbilical como producto de células madre y al concepto erróneo de que la potencia debe correlacionarse con el resultado clínico. Se argumenta que las pruebas y ensayos actuales utilizados en la industria de la sangre del cordón umbilical solo proporcionan una caracterización celular básica. Aunque estas pruebas y ensayos pueden correlacionarse con el tiempo hasta el injerto como resultado clínico, no miden la potencia de las células madre que son responsables de la respuesta al injerto ni se correlacionan con ella. Se sugiere que la caracterización actual del producto terapéutico celular se complemente con ensayos más avanzados que incorporen conceptos y principios aceptados de pruebas de potencia y que puedan medir la potencia de las células madre de acuerdo con los requisitos reglamentarios.