Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Dificultades en la detección en ensayos clínicos: prueba de embarazo positiva en una mujer no embarazada con cáncer de mama metastásico

Edward Espinal, Maribel Palomero, María Cebollero, Sara Lopez-Tarruella, Yolanda Jerez, Santiago Lizarraga, Ivan Marquez-Rodas and Miguel Martin

Informamos sobre un caso poco común de una paciente premenopáusica con cáncer de mama metastásico que fue excluida de un ensayo clínico realizado en nuestra institución después de la detección de una beta-hCG sérica elevada durante la selección del ensayo. A pesar de demostrar que la paciente no estaba embarazada y que esta elevación de la beta-hCG en suero era un fenómeno paraneoplásico (las células tumorales mostraron secreción de beta-hCG por IHC), la paciente finalmente fue excluida del ensayo. Algunos tumores, incluido el cáncer de mama, pueden elevar la beta-hCG sérica como un fenómeno paraneoplásico, que a veces se correlaciona con el pronóstico de la enfermedad metastásica. Demostramos a través de este informe de caso que una beta-hCG elevada en una paciente con cáncer no siempre es indicativa de embarazo, y que la posibilidad de un resultado falso positivo debe tenerse en cuenta en los protocolos de ensayos clínicos para evitar la exclusión innecesaria de posibles candidatos a ensayos. .