Revista de Farmacia Aplicada
Acceso abierto
ISSN: 1920-4159
ISSN: 1920-4159
Nebal Betari, Samer Haidar
La sitagliptina es un agente hipoglucemiante relativamente nuevo. Varios productos genéricos están disponibles en el Medio Oriente. Sin embargo, se desconoce su calidad farmacéutica que afecta la seguridad y la eficacia. Por lo tanto, la prescripción de algunos productos genéricos puede tener consecuencias graves. Las tabletas de Januvia se usaron como referencia para determinar la calidad de cinco marcas comerciales de sitagliptina seleccionadas de diferentes marcas comerciales de Medio Oriente. Se compararon las variaciones de peso, la uniformidad del contenido, la friabilidad, la desintegración y el perfil de disolución. Todos los genéricos probados de sitagliptina cumplieron con los requisitos específicos para las pruebas de control de calidad de la Farmacopea de los Estados Unidos 31, mientras que el resultado de dos productos no fue similar a Januvia en el perfil de disolución, no hubo diferencias significativas en los resultados de variaciones de peso, uniformidad de contenido, friabilidad, desintegración. Las diferencias en el perfil de disolución se deben a las diferencias en las formulaciones, por lo que se puede suponer que la mayoría de los productos genéricos de sitagliptina son tan eficaces terapéuticamente como Januvia.