Enfermedades micobacterianas
Acceso abierto
ISSN: 2161-1068
ISSN: 2161-1068
Innocent Uwimana, Eliane Kamanzi, Elyse Mukamukwiye, Etienne Kayigi, Aniceth Rucogoza, Emil Ivan Mwikarago, Francine Birungi, Joseph Ntaganira y Claude Muvunyi
Introducción: Nuevos ensayos moleculares para la detección rápida de la tuberculosis multidrogorresistente (MDR) -TB) continúan desarrollándose. Ruanda introdujo recientemente el ensayo de sonda de línea para el diagnóstico temprano de TB y MDR-TB. Nuestro objetivo era evaluar el rendimiento de GenoType® Prueba MTBDRplus antes de su implementación en las pruebas de rutina.
Métodos: En este estudio se incluyeron muestras de esputo de pacientes con sospecha de TB-MDR recibidas y procesadas en el Laboratorio Nacional de Referencia de Ruanda entre 2010 y 2012. El rendimiento de Genotype® El ensayo MTBDRplus se evaluó frente a la prueba de susceptibilidad a fármacos (DST) convencional fenotípica estándar en Lowenstein Jensen. Se calcularon la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos (positivo y negativo). Los análisis estadísticos se realizaron utilizando Epi Info versión 3.5.3. Los valores P se derivaron de las pruebas χ2 aplicando Fisher Exact donde correspondía.
Resultados: Un total de 1548 participantes se inscribieron en este estudio, 463 (29,9 %) eran de pacientes nuevos y 1085 (70,1 %) de pacientes que se habían vuelto a tratar. El GenoType® El ensayo MTBDRplus identificó correctamente 37 de 39 cepas resistentes a la isoniazida; 33 de 36 resistentes a la rifampicina; y 30 de 32 cepas de TB-MDR para ambas pruebas. En comparación con el estándar de referencia, la sensibilidad del GenoType® El ensayo MTBDRplus fue del 94,8 % (IC del 95 %: 79,2-99,2 %) para detectar resistencia a la isoniazida, del 91,7 % (IC del 95 %: 77,5-98,2 %) para la rifampicina y del 93,8 % (IC del 95 %: 79,2-99,2 %) para la combinación de ambos, MDR-TB. La especificidad fue del 99,3 % para isoniazida, 98,6 % para rifampicina y 99 % para MDR-TB. Valor predictivo positivo de GenoType® El ensayo MTBDRplus fue del 96,8 % para la TB-MDR y su valor predictivo negativo del 98,6 %. El GenoType® MTBDRplus se desempeñó bien en la identificación de MDR-TB.
Conclusión: GenoType® El ensayo MTBDRplus es una prueba rápida y confiable para detectar casos de TB-MDR en Ruanda. Por lo tanto, se puede recomendar el ensayo GenoType®MTBDRplus para detectar la TB-MDR en nuestro medio para acelerar la detección de la TB-MDR con el fin de instituir un tratamiento temprano.