Enfermedades micobacterianas
Acceso abierto

abstracto

Evaluación del rendimiento del ensayo GenoType®MTBDRplus para la detección rápida de la tuberculosis multidrogorresistente entre aislados clínicos en entornos de baja carga de tuberculosis

Innocent Uwimana, Eliane Kamanzi, Elyse Mukamukwiye, Etienne Kayigi, Aniceth Rucogoza, Emil Ivan Mwikarago, Francine Birungi, Joseph Ntaganira y Claude Muvunyi

Introducción: Nuevos ensayos moleculares para la detección rápida de la tuberculosis multidrogorresistente (MDR) -TB) continúan desarrollándose. Ruanda introdujo recientemente el ensayo de sonda de línea para el diagnóstico temprano de TB y MDR-TB. Nuestro objetivo era evaluar el rendimiento de GenoType® Prueba MTBDRplus antes de su implementación en las pruebas de rutina.

Métodos: En este estudio se incluyeron muestras de esputo de pacientes con sospecha de TB-MDR recibidas y procesadas en el Laboratorio Nacional de Referencia de Ruanda entre 2010 y 2012. El rendimiento de Genotype® El ensayo MTBDRplus se evaluó frente a la prueba de susceptibilidad a fármacos (DST) convencional fenotípica estándar en Lowenstein Jensen. Se calcularon la sensibilidad, la especificidad y los valores predictivos (positivo y negativo). Los análisis estadísticos se realizaron utilizando Epi Info versión 3.5.3. Los valores P se derivaron de las pruebas χ2 aplicando Fisher Exact donde correspondía.

Resultados: Un total de 1548 participantes se inscribieron en este estudio, 463 (29,9 %) eran de pacientes nuevos y 1085 (70,1 %) de pacientes que se habían vuelto a tratar. El GenoType® El ensayo MTBDRplus identificó correctamente 37 de 39 cepas resistentes a la isoniazida; 33 de 36 resistentes a la rifampicina; y 30 de 32 cepas de TB-MDR para ambas pruebas. En comparación con el estándar de referencia, la sensibilidad del GenoType® El ensayo MTBDRplus fue del 94,8 % (IC del 95 %: 79,2-99,2 %) para detectar resistencia a la isoniazida, del 91,7 % (IC del 95 %: 77,5-98,2 %) para la rifampicina y del 93,8 % (IC del 95 %: 79,2-99,2 %) para la combinación de ambos, MDR-TB. La especificidad fue del 99,3 % para isoniazida, 98,6 % para rifampicina y 99 % para MDR-TB. Valor predictivo positivo de GenoType® El ensayo MTBDRplus fue del 96,8 % para la TB-MDR y su valor predictivo negativo del 98,6 %. El GenoType® MTBDRplus se desempeñó bien en la identificación de MDR-TB.

Conclusión: GenoType® El ensayo MTBDRplus es una prueba rápida y confiable para detectar casos de TB-MDR en Ruanda. Por lo tanto, se puede recomendar el ensayo GenoType®MTBDRplus para detectar la TB-MDR en nuestro medio para acelerar la detección de la TB-MDR con el fin de instituir un tratamiento temprano.