Revista de Inmunología Clínica y Celular
Acceso abierto

abstracto

Estudio observacional de inmunoglobulina intravenosa al 5 % para aliviar las reacciones adversas a medicamentos en trastornos de inmunodeficiencia primaria

Isaac Melamed, Melinda Heffron, Ruth Dana, Alessandro Testori y Nazia Rashid

Antecedentes: Las preparaciones de inmunoglobulina intravenosa (IGIV) se usan para tratar a personas con trastornos de inmunodeficiencia primaria (PIDD) mediante aumento de los niveles bajos de inmunoglobulina. Este estudio observacional fue diseñado para evaluar el cambio en las reacciones adversas a medicamentos (RAM) en sujetos que cambiaron de IVIG 10 % a IVIG 5 % y explorar posibles mecanismos subyacentes.

Métodos: El criterio principal de valoración fue el cambio en las reacciones adversas entre IVIG 10 % (varios productos) e IVIG 5 % (Octagam 5 %) según lo evaluado mediante una escala de calificación de gravedad (1 = ninguno, 2 =leve, 3=moderado, 4=grave). El objetivo de reclutamiento fue 15 sujetos que recibieron IVIG al 10 % que habían experimentado RAM hasta 72 horas después de la infusión. Luego, los sujetos cambiaron a IVIG al 5 % en la siguiente infusión programada y continuaron con este régimen durante un total de 6 infusiones. Los criterios de valoración secundarios incluyeron cambios en el inhibidor de la esterasa C1 (C1-INH), evaluaciones de calidad de vida (QOL) SF-36 y medición de biomarcadores inflamatorios.

Resultados: Quince sujetos se inscribieron en el estudio con una edad media de 51 años. Mientras que en IVIG 10%, 15 sujetos informaron dolor de cabeza, fatiga, dolor generalizado y 13 informaron dolor en las articulaciones con puntajes de gravedad promedio de 3.13, 3.20, 2.87 y 2.20, respectivamente. Después de cambiar a IVIG al 5 %, las puntuaciones medias de gravedad de estas reacciones adversas disminuyeron significativamente: 1,33 (P<0,0001), 1,33 (P<0,0001), 2,00 (P=0,0037), 1,80 (P=0,2141). C1-INH disminuyó significativamente y todos los puntajes del dominio SF-36 mejoraron en IVIG 5%.

Conclusión: la IVIG al 5 % puede ser una alternativa a la inmunoglobulina subcutánea para los sujetos que desarrollan RAM con preparaciones de IVIG al 10 %. Tener múltiples opciones terapéuticas para pacientes con PIDD puede mejorar el cumplimiento y la continuidad de la terapia. En nuestro estudio, hubo una menor incidencia de RAM y mejoría en la CdV con el uso de IVIG al 5%. C1-INH puede desempeñar un papel en el mecanismo de las RAM, lo que indica un subconjunto potencial de pacientes más susceptibles a la regulación negativa de C1-INH a través de IVIG 10 % que pueden beneficiarse de cambiar a IVIG 5 %.