ISSN: 2155-9554
Lance L. Swick, Debbie Mencke, Michael J. Suah
Propósito: Se realizó un pequeño estudio clínico para evaluar el uso de un nuevo vendaje líquido de poli(urea-uretano) ( Nuvaderm, Chesson Labs, Durham, NC) como tratamiento posquirúrgico para el cuidado de heridas en pacientes que se sometieron a cirugía de escisión por cáncer de piel. Nuvaderm es un dispositivo médico tópico que ha sido aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Nuvaderm se evaluó en cuanto a cicatrización de heridas, permeabilidad al vapor de agua, eficacia de barrera microbiana y facilidad de uso.
Métodos: Se realizó una evaluación clínica prospectiva de un solo brazo con sujetos adultos con cáncer de piel en la cabeza o el cuerpo. Se realizó una cirugía de escisión para extirpar el cáncer y posteriormente se cerró la lesión con suturas. Se aplicó Nuvaderm en el sitio quirúrgico y se aplicó un apósito de presión en la parte superior para controlar cualquier sangrado. Después de 24 h, los pacientes se quitaron el vendaje compresivo y se autotrataron con vendaje líquido Nuvaderm diariamente durante aproximadamente 7 a 14 días. Las evaluaciones clínicas se realizaron aproximadamente 7 o 14 días después de la cirugía para heridas en la cabeza y el cuerpo, respectivamente. Los criterios de valoración principales de eficacia fueron evaluar la cicatrización de heridas y la tasa de infección después del tratamiento diario con Nuvaderm. El criterio principal de valoración de seguridad estuvo libre de eventos adversos relacionados con el producto durante el período de tratamiento. Se realizaron pruebas in vitro para determinar las propiedades de barrera microbiana y antimicrobiana y la permeabilidad al vapor de agua. Estas pruebas se llevaron a cabo utilizando la norma ASTM E2315 (Guía estándar para la evaluación de la actividad antimicrobiana mediante un procedimiento de eliminación del tiempo), la norma ASTM F1608 (método de prueba estándar para la clasificación microbiana de materiales de empaque porosos) y la norma ASTM E96 (métodos de prueba estándar para la transmisión de vapor de agua). de Materiales), respectivamente.
Resultados: Los estudios iniciales in vitro demostraron que Nuvaderm es un vendaje líquido duradero y biocompatible que funciona como una barrera microbiana con propiedades antimicrobianas y permeabilidad al vapor de agua. 43 pacientes (61% hombres), de 44 a 85 años de edad, con cáncer de piel en la cabeza o el cuerpo se sometieron a cirugía de escisión para extirpar el crecimiento o la lesión. Todos los pacientes aplicaron Nuvaderm diariamente sin infección o eventos adversos graves. 17 (39%) pacientes informaron una sensación de escozor leve al menos una vez cuando se aplicó Nuvaderm en el sitio de la herida. De los 42 encuestados, el 95 % estaba satisfecho con la forma en que el tratamiento posterior con Nuvaderm alivió los síntomas de la cirugía. Un paciente informó eritema alrededor de la herida y dos informaron que la herida se sentía seca y con picazón.
Conclusión: Este estudio describe un dispositivo médico tópico con propiedades antimicrobianas que protege las heridas de infecciones y complementa la cicatrización de heridas en pacientes después de una cirugía de escisión por cáncer de piel. El vendaje líquido Nuvaderm se compara favorablemente con los estándares actuales de cuidado para tratamientos de heridas posquirúrgicas y proporciona un sistema de cuidado de heridas fácil de usar para los pacientes.