Revista de Antivirales y Antirretrovirales
Acceso abierto

abstracto

Ensayo clínico no aleatorizado para interrumpir la infección viral de hepatitis B vertical

Khaled A. Abu Ali, Ali Hasab, Noha Awad, Yehia Abed

Antecedentes: La hepatitis es una inflamación del hígado, puede ser autolimitada o progresar a fibrosis, cirrosis o carcinoma hepatocelular, HB se produce como resultado del contacto parenteral con fluidos corporales infectados, podría ser vertical de madre a bebé u horizontal.

Objetivo del estudio: Evaluar la eficacia de la vacuna HB sola frente a HBIG combinada con vacuna HB en el interrupción de la infección viral neonatal por HB.

Métodos: Se realizó un ensayo clínico no aleatorizado, 228 sujetos distribuidos en dos grupos, el control grupo: los recién nacidos de madres con infección inactiva por VHB recibieron la vacuna HBIG y HB y, la intervención grupo: A los recién nacidos de madres con infección inactiva por VHB se les administró la vacuna contra la HB sola.

Resultados: mostraron que los dos regímenes de inmunización fueron efectivos en la prevención de la infección vertical por HB, GMT de los lactantes que se vacunaron solo con la vacuna HB (207,64 UI/L) más que los lactantes que se vacunaron con HB vacuna combinada con HBIG (180,87 UI/L), la tasa global no protectora fue del 6,6 % (15/228), (7,89 %) entre los grupo de control en comparación con (5,26 %) entre el grupo de intervención, RR 2,63, la tasa de incidencia de VHB fue cero.

Conclusión: la vacuna HB por sí sola previene completamente la infección vertical por HBV y no es inferior a la vacuna HB combinado con HBIG.