Revista de cromatografía y técnicas de separación
Acceso abierto

abstracto

Nuevo método validado de RP-HPLC indicador de estabilidad para la estimación simultánea de metformina y alogliptina en plasma humano

Ashutosh KS, Manidipa D, Seshagiri RJVLN y Gowri SD

Se desarrolló un nuevo método validado de RP-HPLC indicador de estabilidad para la determinación cuantitativa de metformina y alogliptina en plasma humano Directrices de la FDA. El fármaco se añadió al plasma y se extrajo con la fase móvil mediante el método de precipitación. El analito extraído se inyectó en X-Terra C18 (4,6 × 150 mm, 3,5 µm, marca: ACE) o equivalente, se mantuvo a una temperatura de 25 °C y el efluente se controló a 235 nm. La fase móvil consistía en dihidrógeno ortofosfato de sodio [pH 4,0]:acetonitrilo [grado HPLC] (70:30 v/v). El caudal se mantuvo a 1,0 ml/min. La curva de calibración para metformina y alogliptina fue lineal de 300,0 a 700,0 µg/mL (r2=0,997) y de 7,5 a 17,5 µg/mL (r2=0,998) respectivamente. Se encontró que la precisión interdiaria e intradiaria estaba dentro de los límites. El límite inferior de cuantificación (LLOQ) para metformina y alogliptina fue de 5,936 y 1,983 µg/ml, respectivamente. El % de recuperación promedio para metformina y alogliptina fue 100,17 y 99,40-99,55% respectivamente y se encontró que la reproducibilidad era satisfactoria. Este método de RP-HPLC es adecuado para determinar la concentración de metformina y alogliptina en plasma humano y se puede aplicar para análisis de rutina para la determinación de metformina y alogliptina de la forma de dosificación durante el estudio farmacocinético.