Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Lucía Lavín Alconero*, Rita Nogueiras Alvarez, Tatiana Fernandez-Lanas, Jose Carlos Garrido, Laura Burunat, Celia Gonzalez Samperio, Miriam Cervino, Mireia Hernandez, María del Mar García-Saiz
Objetivo: Se ha revisado la adaptación de las actividades de seguimiento a la situación de pandemia por COVID-19 en este artículo. La opinión del personal implicado en las diferentes etapas del ensayo clínico ha sido analizada y frente a las medidas excepcionales propuestas por las autoridades oficiales para el seguimiento de la investigación clínica.
Método: Durante los meses de julio y agosto de 2020 se puso en marcha un estudio descriptivo transversal utilizando un Cuestionario en línea con 53 ítems para evaluar la opinión de los coordinadores del estudio, investigadores clínicos asociados y gestores de proyectos de institutos públicos de investigación y empresas privadas.
Resultados: La encuesta fue completada por 107 profesionales de investigación clínica de los sectores público y privado. Muestra datos cualitativos relacionados con su información demográfica y diferencias significativas en términos de público y privado empresa para adaptarse a la pandemia en términos de visitas de seguimiento de ensayos clínicos, manejo de medicamentos, comunicación con el centro y accesos a verificación de datos.
Conclusión: Al analizar los datos tras una emergencia sanitaria, nos preguntamos si las medidas aplicadas son efectivos para mantener la actividad del ensayo clínico y si cumplen con la legislación vigente para garantizar confidencialidad y seguridad del paciente. Se establecen recomendaciones para situaciones de este tipo, tanto para el ámbito clínico profesionales de la investigación y para los pacientes que participan en el ensayo clínico.