Revista de trastornos de la comunicación, estudios sobre sordera y audífonos
Acceso abierto

abstracto

Nueva prótesis de estribo de cámara implantable: evaluación de la eficacia y seguridad- Monika Kwacz- Instituto de Micromecánica y Fotónica, Universidad Tecnológica de Varsovia, Polonia

Monika Kwacz

La nueva prótesis de estribo de cámara (ChSP) es un dispositivo médico destinado a pacientes con otosclerosis del estribo. El ChSP (Fig. 1A) consta de una cámara, una membrana y una placa. La introducción de la ChSP en la práctica clínica requiere una serie de pruebas preclínicas y clínicas para evaluar su eficacia y seguridad. En primer lugar, se verificó el funcionamiento del ChSP mediante simulaciones numéricas. Los resultados mostraron que la ChSP tiene una ventaja significativa sobre la prótesis de pistón y transmite efectivamente la vibración para frecuencias de 0,4-10 kHz. A continuación, se realizó el prototipo de ChSP (Fig. 1B) y se realizaron los estudios experimentales. El prototipo se implantó en un hueso temporal cadavérico humano (Fig. 1C, D). Las vibraciones de la membrana de la ventana redonda (RWM) se midieron utilizando un vibrómetro Doppler láser de barrido antes y después de la estapedotomía experimental. Las vibraciones fueron inducidas por la estimulación acústica (AC). El sonido (90 dB SPL, 0,8-8 kHz) se introdujo en el canal auditivo externo a través de un altavoz y se controló con un micrófono. Basándose en las amplitudes de desplazamiento medidas, se calculó la magnitud del desplazamiento del volumen de líquido en el RWM tanto en el oído normal como en el implantado. Los experimentos confirmaron que el prototipo de ChSP funciona correctamente y transmite sonido de manera efectiva entre 0,8 y 8 kHz. En experimentos posteriores, medimos la presión en el líquido perilinfático antes y después de la estapedotomía de ChSP. La presión fue inducida por la CA y medida usando dos sensores ópticos de presión colocados en el vestíbulo de la rampa y en la rampa del tímpano. Se calculó la presión intracoclear diferencial y se compararon los resultados entre oídos sanos e implantados. Finalmente, realizamos un análisis de riesgo preliminar y evaluamos la relación riesgo-beneficio según ISO 14971.