Medicina Interna: Acceso Abierto
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abstracto

Nuevas terapias farmacológicas para el lupus eritematoso sistémico: una revisión sistemática

Beenken AE

De la investigación bibliográfica, los estudios de belimumab fueron los únicos que cumplieron con los criterios de valoración primarios y algunos de los secundarios. Introducción: El Lupus Eritematoso Sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune multiorgánica causada por una reacción inmune contra el ADN. A pesar del continuo progreso de la investigación, la mortalidad de los pacientes con LES sigue siendo de 2 a 4 veces mayor que la de las poblaciones sanas y los fármacos estándar’ los efectos adversos (especialmente los corticosteroides) dificultan a los pacientes’ calidad de vida. Es por eso que existe una necesidad urgente de nuevas terapias. Este documento revisa todos los ensayos clínicos de fase III de nuevos medicamentos para el LES que se publicaron desde 2011 y analiza los fármacos en cuanto a sus respectivos efectos.

Métodos: Se realizaron búsquedas sistemáticas de publicaciones relevantes en MEDLINE (PubMed), Livivo, The Cochrane Library y Embase. Solo se incluyeron estudios aleatorizados, controlados con placebo y doble ciego que no se publicaron antes de 2011. Los criterios de exclusión fueron el análisis de la manifestación de un solo órgano (p.ej., nefritis lúpica), potencia insuficiente o falta de disponibilidad del texto completo. Los estudios se analizaron en cuanto a la eficacia de sus respectivos fármacos y los posibles efectos adversos.

Resultados: 7 estudios preseleccionados Tabalumab mostró una mejora significativa en los biomarcadores, pero los efectos clínicos fueron bajos y el criterio principal de valoración se cumplió solo en un grupo de tratamiento. Ninguno de los criterios de valoración secundarios se cumplió. Atacicept mostró algunos efectos beneficiosos en el grupo de tratamiento de 150 mg, pero estos resultados deben verse con escepticismo, ya que este grupo se terminó prematuramente debido a la muerte de dos pacientes. El brazo de 75 mg no cumplió con el criterio principal de valoración. El tratamiento con epratuzumab no mostró efectos significativos.

Conclusión: De todos los fármacos analizados, belimumab muestra la mejor eficacia y, por lo tanto, puede recomendarse para pacientes con LES. Se necesita más investigación sobre tabalumab y atacicept, con un enfoque especial en los posibles efectos secundarios de este último. Los estudios de epratuzumab han tenido resultados desalentadores y, por lo tanto, no se puede recomendar ese fármaco.