Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Presión nasal binivel versus presión positiva continua en las vías respiratorias en bebés prematuros: un ensayo controlado aleatorio

Teresa Aguiar, Israel Macedo, Olga Voutsen, Pedro Silva, Joséé Nona, Carina Araujo, Joana Imaginário, Antonio Mauricio, Rosalina Barroso, Teresa Tomé; y Helena Carreiro

Objetivo: diseñamos un estudio con el objetivo principal de comparar la efectividad de la presión nasal positiva continua en las vías respiratorias (nCPAP) versus CPAP binivel ( BiPAP) como modo principal de ventilación no invasiva en recién nacidos prematuros. El resultado primario fue la necesidad de ventilación invasiva en las primeras 120 horas de vida. El objetivo secundario fue comparar estos dos grupos con respecto a la duración de la ventilación no invasiva, uso de surfactante, incidencia de neumotórax, displasia broncopulmonar (DBP), hemorragia peri e intraventricular (PIVH), enterocolitis necrotizante (NEC), retinopatía del prematuro (ROP). ), sepsis, tiempo de hospitalización y mortalidad.
Métodos: ensayo clínico multicéntrico prospectivo que inscribió a 220 recién nacidos de 27 a 32+6 semanas de gestación asignados al azar al nacer para CPAP o BiPAP.
Resultados: Ciento nueve neonatos recibieron NCPAP y 111 BiPAP. Se necesitó ventilación invasiva en el 18,3% del grupo CPAP y en el 14,4% del grupo BiPAP. Esta diferencia no fue estadísticamente significativa. Sin embargo, al estratificar los grupos según la edad gestacional (EG), encontramos una tendencia a favor de BiPAP en el subgrupo de 30 a 32+6 semanas. No hubo diferencia con respecto a los resultados secundarios, excepto por un aumento en NEC en el grupo CPAP. El análisis multivariante demostró una asociación significativa entre la ausencia de ruptura prematura de membranas y la necesidad de ventilación invasiva dentro de las primeras 120 horas de vida, independientemente del modo asignado de ventilación no invasiva.
Conclusión: BiPAP y CPAP son efectivos y seguros como modo primario de ventilación en prematuros entre 27 y 32+6 semanas sin complicaciones importantes. En un subgrupo de 30 a 32+6 semanas de gestación se observó un mejor resultado con BiPAP.