Pediatría y Terapéutica
Acceso abierto

abstracto

Formas de dosificación de partículas múltiples para uso pediátrico

María Esther Martínez-Terán, Thanh Huong Hoang-Thi y Marie-Pierre Flament

En los últimos años, las reglamentaciones sobre medicamentos pediátricos han inducido una mayor necesidad de investigación sobre nuevas formas de dosificación apropiadas para niños. De hecho, los niños no pueden ser considerados como « adultos pequeños » ya que presentan diferentes características anatómicas y fisiológicas. Cualquiera que sea la vía de administración, la idoneidad de la edad de la formulación es de gran importancia y debe tenerse en cuenta. El desarrollo de nuevas formas farmacéuticas pediátricas enfrenta complejidades técnicas como la modificación de la dosis, la facilidad de administración/deglución, el enmascaramiento del sabor, la estabilidad química y física, la conservación, las consideraciones de un producto de múltiples fases y/o usos múltiples, el empaque, la provisión/diseño del dispositivo de medición. Las innovaciones son importantes y la investigación de nuevas formas de administrar medicamentos tiende a mejorar el cumplimiento, la conveniencia y la farmacocinética. Recientemente, la Organización Humana Mundial recomendó que se favorezcan las formas sólidas de tamaño pequeño o las formas sólidas que se desintegran por vía oral. Los sistemas sólidos de partículas múltiples, como los gránulos, tienen la ventaja de cubrir una amplia gama de dosis para diferentes pacientes. El ajuste de la dosis se puede realizar con precisión por medio de un dispositivo de dosificación, como un dispositivo de recuento de partículas múltiples. El desarrollo de formas de dosificación de partículas múltiples con desintegración rápida puede ser útil para los niños, ya que presenta las ventajas de las formulaciones sólidas y líquidas. Esto condujo al concepto de tableta de desintegración oral que se desintegra rápidamente en la boca en pequeñas partículas o gránulos. Su pequeño tamaño les permite distribuirse bien a lo largo del tracto gastrointestinal mejorando la biodisponibilidad mientras reduce la concentración local del fármaco, el riesgo de toxicidad y los efectos secundarios. Ofrecen una fácil deglución y flexibilidad de dosis para pacientes pediátricos y cuidadores. Los resultados prometedores de nuestros gránulos de desintegración rápida utilizados en formas de dosificación de partículas múltiples indican que podrían ser la base de una tecnología de plataforma sólida para medicamentos pediátricos.