Investigación en Medicina Familiar y Ciencias Médicas
Acceso abierto
ISSN: 2327-4972
ISSN: 2327-4972
Castaño García, Guillén Grima y León Sanz
Introducción: En la actualidad, la calidad de la publicación de Control Trials (CT) en Las revistas médicas mejoraron debido a la inclusión de los estándares CONSORT (CONsolidated Standards of Reporting Trials) y la Declaración de Helsinki. El objetivo es analizar la calidad metodológica y ética de los TC publicados en la revista Annals of Family Medicine.
Material y métodos: Utilizamos una lista de verificación de 133 ítems dividida en 11 secciones basada en CONSORT y la Declaración de Helsinki. El intervalo de confianza del 95 % (95 % IC) de Clopper-Pearson para κ se calcula el promedio.
Resultados: Encontramos 35 CT en una revisión de la literatura (2010-2013) el 25 de marzo de 2014 según PRISMA (Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analysis). CT fue mencionado en todos los títulos/subtítulos; Paralelos controlados por TC en el 80%; tipo de conglomerado 45,7%. El método más observado fue la aleatorización descentralizada, con control activo y enmascarada. La categoría encontrada con mayor frecuencia fue una TC abierta que evalúa una intervención médica, con un resultado significativo positivo encuestado. El Consentimiento Informado (CI) más común fue por escrito, no claramente voluntario, sin conocimiento previo y dudoso. No se retiró en el 45,7% de los casos. Se encontró que una subvención/beca es el incentivo más frecuente para los investigadores. En 28 CT no hubo conflicto de intereses. El κ el promedio fue de 0,93 (IC del 95 %, 0,90-0,96).
Conclusiones: CT publicó "estándar"; se indican las características. Tras la publicación de los estándares CONSORT, ha aumentado la calidad general de los CT publicados. Pero hay algunas áreas de mejora en la calidad metodológica y ética de las TC publicadas entre 2010 y 2013 en Annals of Family Medicine.