Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Neumoperitoneo a baja presión y bloqueo neuromuscular profundo frente a laparoscopia estándar durante la prostatectomía radical asistida por robot para mejorar la calidad de la recuperación y la homeostasis inmunitaria: protocolo de estudio para un estudio controlado aleatorizado

G.T.J.A. Reijnders-Boerboom*, J.P. van Basten, L.M.C. Jacobs, M. Brouwer, M. van Dijck, K.I. Albers, I.F. Panhuizen, GJ Scheffer, C. Keijzer, M.C. Warlé

Antecedentes: un neumoperitoneo con El dióxido de carbono (CO₂) es necesario para obtener un campo quirúrgico adecuado para la cirugía laparoscópica, incluida la prostatectomía radical asistida por robot (RARP). Sin embargo, el uso de una presión intraabdominal (PIA) aumentada puede tener un impacto negativo en la calidad de la recuperación después de la cirugía. La IAP provoca una disminución temporal en la perfusión de los tejidos circundantes que conduce a una lesión por isquemia-reperfusión con estrés oxidativo y liberación de patrones moleculares asociados al peligro (DAMP). Contribuyendo así al dolor y la inflamación que tiene un impacto negativo en la calidad de la recuperación. Con la evidencia acumulada que demuestra la seguridad y las ventajas de la PAI de baja presión (6-8 mmHg), como la reducción del dolor posoperatorio, el consumo de opioides, una mejor recuperación de la función intestinal, una respuesta inflamatoria reducida y la preservación de la función inmunitaria innata, este estudio está diseñado para desentrañar el vínculo entre el grado de IAP, la perfusión peritoneal parietal, la función inmune innata y la calidad de la recuperación después de RARP.

Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorio ciego que compara la "laparoscopia estándar", que consta de PIA estándar (14 mmHg) con bloqueo neuromuscular (BNM) moderado y PIA baja (8 mmHg) con bloqueo profundo. NMB. Todos los pacientes recibirán encuestas centradas en la recuperación en tres momentos. Para la respuesta inflamatoria y la función inmunitaria innata, se tomarán muestras de sangre y biopsias, y para obtener imágenes de la perfusión peritoneal, se administrará una inyección de verde de indocianina, después de lo cual se recopilará un registro para su posterior análisis.

Discusión: Cada vez hay más evidencia de los beneficios de la PIA baja, aunque hay evidencia limitada sobre la PRAR de baja presión. Los estudios indican que principalmente las presiones intraabdominales elevadas y prolongadas provocan lesiones por isquemia-reperfusión y estrés oxidativo. Estudios recientes con PRAR de baja presión informaron una estancia hospitalaria más corta y menos reingresos dentro de los 30 días. Además, es importante mantener un bloqueo neuromuscular adecuado durante los procedimientos laparoscópicos a baja presión, ya que las condiciones quirúrgicas insuficientes pueden dificultar la seguridad del paciente. El BNM profundo también puede contribuir a mejorar los resultados posoperatorios con puntuaciones de dolor posoperatorio y requisitos de analgésicos más bajos. Por lo tanto, planteamos la hipótesis de que la "laparoscopia de bajo impacto", definida como la combinación de una PIA baja (<10 mmHg) facilitada con un BNM profundo, podría ser beneficiosa para mejorar la calidad de la recuperación posoperatoria después de la PRAR.

Registro de prueba: Clinicaltrials.gov (NCT04250883 (RECOVER2)).