Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto
ISSN: 2155-9554
ISSN: 2155-9554
Blanca de Unamuno Bustos*, Natalia Chaparro Aguilera, Inmaculada Azorin Garcia, Anaid Calle Andrino, Margarita Llavador Ros, Regina Rodrigo, Maria Vitale, Salvador Gonzalez, Rafael Botella Estrada
Introducción:< /strong> La queratosis actínica (QA) es parte del campo de cancerización, una región adyacente a las QA que contiene tejido epidérmico subclínico e histológicamente anormal debido al daño del ADN inducido por ultravioleta (UV). Los fotoproductos, "como consecuencia del daño en el ADN inducido por los rayos UV", son principalmente dímeros de ciclobutanopirimidina (CPD). Fernblock® demostró en estudios previos una reducción significativa del número de CPD inducidos por la radiación UV. Las fotoliasas son un grupo específico de enzimas que eliminan las principales lesiones del ADN inducidas por los rayos UV mediante un mecanismo denominado fotorreactivación.
Métodos: Se realizó un estudio de intervención monocéntrico, prospectivo, controlado y doble ciego para evaluar el efecto de un nuevo dispositivo médico (NMD) que contiene un complejo enzimático reparador del ADN (fotoliasas, endonucleasas y glucosilasas), una combinación de filtros UV y Fernblock® en el tratamiento del campo de cancerización en 30 pacientes con QA después de la terapia fotodinámica (TFD). Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos: pacientes que recibieron un protector solar estándar (SS) y pacientes que recibieron NMD. Se realizaron evaluaciones clínicas, dermatoscópicas, microscopía confocal de reflectancia (RCM) e histológicas.
Resultados: Se observó un aumento de QA en todos los grupos tras tres meses de TFD sin diferencias significativas entre ellos (p=0,476). Se observó un aumento significativo en el número de AK en el grupo SS después de seis (p = 0,026) y doce meses de TFD (p = 0,038); sin embargo, este aumento no alcanzó significación estadística en el grupo NMD. En cuanto a la evaluación de RCM, la evaluación del patrón de panal después de doce meses de TFD mostró diferencias significativas en la extensión y el grado de la atipia en el grupo NMD en comparación con el grupo SS (p = 0,030 y p = 0,026, respectivamente). En cuanto a la evaluación histopatológica, el grado de atipia de los queratinocitos mejoró desde el inicio hasta los seis meses después de la TFD en todos los grupos, sin diferencias estadísticamente significativas entre los grupos. Doce meses después de la TFD, la expresión de p53 fue significativamente menor en el grupo NMD en comparación con el grupo SS (p = 0,028). El producto fue bien tolerado y no se informaron eventos adversos graves.
Conclusión: Nuestros resultados evidencian la utilidad de esta ENM en la mejora del campo de la cancerización y en la prevención del desarrollo de nuevas QA.