Revista de Hepatología y Trastornos Gastrointestinales
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abstracto

Lesión hepática debida a amoxicilina frente a amoxicilina/clavulanato: un análisis de subgrupos de un estudio de casos y controles de lesión hepática inducida por fármacos en Italia

Monia Donati, Domenico Motola, Roberto Leone, Ugo Moretti, Giovanna Stoppa, Elena Arzenton, Maria Carmela Lenti, Roberto Bonaiuti, Alessandro Mugelli, Alfredo Vannacci, Concetta Rafaniello, Liberata Sportiello, Annalisa Capuano, Oscar Bortolami y Alberto Vaccheri

Objetivo: varios estudios demostraron que la amoxicilina más el ácido clavulánico (co-amoxiclav) es uno de los agentes más comunes asociados con la lesión hepática grave inducida por fármacos (DILI). Estimamos el riesgo de DILI agudo grave asociado con amoxicilina sola en comparación con co-amoxiclav, a través de un estudio multicéntrico de casos y controles realizado en nueve hospitales italianos entre octubre de 2010 y enero de 2014.

Métodos: Los casos fueron adultos, con diagnóstico de lesión hepática aguda. Los controles presentaron cuadros clínicos agudos, no relacionados con condiciones crónicas y sin compromiso hepático. Las razones de probabilidad ajustadas (OR) con un IC del 95 % se calcularon inicialmente con un análisis bivariado y luego multivariado.

Resultados: Analizamos 179 casos emparejados con 1770 controles. Siete casos fueron expuestos a amoxicilina (OR ajustado 1,69, IC 95 % 0,72-3,98) y 22 casos a co-amoxiclav (OR ajustado 3,00, IC 95 % 1,76-5,40).

Conclusiones: Co-amoxiclav casi duplicó el riesgo de daño hepático agudo grave en comparación con amoxicilina sola. La incidencia de DILI inducido por co-amoxiclav es muy baja, pero el uso generalizado de este fármaco por parte de la población general hace que el riesgo sea clínicamente relevante. La prescripción a menudo inapropiada de agentes antimicrobianos, y en particular de co-amoxiclav, podría exponer a un paciente determinado a un riesgo potencialmente mortal en comparación con un beneficio clínico insignificante.