Medicina Traslacional
Acceso abierto

abstracto

Las dificultades de Japón de la medicación regenerativa traslacional

Deepthi Sunaina

El número principal de Nature Medicine publicado 20 años antes destacaba un artículo que anunciaba las circunstancias básicas de Japón con respecto a los preliminares clínicos, y pedía un cambio significativo. Después de veinte años, Japón ha sancionado tres leyes para promover la utilización de medicamentos regenerativos como un acuerdo público. La principal ley que se estableció fue la Ley de Promoción de la Medicina Regenerativa, que aborda la garantía del país de perseguir el avance de la medicación regenerativa. Por lo tanto, la Ley de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Otros Productos Terapéuticos (Ley PMD) y la Ley sobre la Seguridad de la Medicina Regenerativa (Ley RM) entraron en vigor. La Ley PMD creó otra categoría para los productos de medicamentos regenerativos y estableció el ciclo para obtener aprobación para el tratamiento celular y otros tratamientos regenerativos mediante la ejecución de preliminares clínicos. La Ley de RM determinó las pautas a las que los especialistas, los consejos de administración de encuestas y las oficinas de manejo/cultivo de células deben apegarse al administrar medicamentos regenerativos en consideración clínica, en el examen clínico, así como en la práctica privada.