Reumatología: Investigación actual
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abstracto

Inhibidores de la januscinasa para tratar la artritis reumatoide: resultados de ensayos clínicos de coincidencia de datos del mundo real. Una evaluación de BioReg, el registro austriaco de productos biológicos, biosimilares y FAME sintéticos dirigidos en el tratamiento de enfermedades reumáticas inflamatorias

Burkhard F. Leeb*, Peter Spellitz, Gabriele Eichbauer-Sturm, Manfred Herold, Miriam Stetter, Rudolf Puchner, Franz St. Singer, Ruth Fritsch-Stork

Antecedentes: Si la seguridad y la eficacia de los inhibidores de la janusquinasa (JAKis) en el tratamiento de rutina diario de la artritis reumatoide (AR), la coincidencia con los resultados de los ensayos clínicos respectivos es de crucial interés clínico, sin embargo, se dispone de evidencia correspondiente cada vez mayor, pero aún limitada.

Pacientes y métodos: Los datos, incluidos los eventos adversos, las puntuaciones de actividad de la enfermedad, los resultados relacionados con el paciente y la respuesta, así como las tasas de persistencia, de todos los pacientes con AR que recibieron tratamiento con JAKi registrados en la base de datos de BioReg fueron recuperado Los resultados se describieron de acuerdo con los de los ensayos clínicos fundamentales de JAKis. Los análisis se realizaron utilizando estadísticas descriptivas, como comparaciones de valores medios, y dibujando trayectorias de pacientes.

Resultados: Ciento veintidós pacientes (edad media 64 años; 83,9 % mujeres, 60,5 % factor reumatoide (FR) positivo; n=74 que recibieron baricitinib y n=48 que recibieron Tofacitinib) se incluyeron a partir de 2017. Se produjeron diferencias significativas en la actividad inicial de la enfermedad (puntuación media de la actividad de la enfermedad, incluido el recuento de 28 articulaciones (DAS28) 6,5 frente a 3,8) entre los ensayos y los datos del mundo real. En el registro se observó respuesta insuficiente en 24 (32,4%) y 21 (43,8%) pacientes, ocurrieron eventos adversos en 16 (21,6%) y 12 (25,0%); la duración media del tratamiento fue de 1,34 años. y 1,5 años. en pacientes que reciben baricitinib y tofacitinib, respectivamente. Las tasas de respuesta fueron similares a las de los ensayos clínicos, mientras que los eventos adversos se informaron con menos frecuencia en el registro y no se produjeron señales de seguridad. Todas las puntuaciones aplicadas mostraron un curso positivo y los resultados del análisis del valor medio y las trayectorias de los pacientes demostraron los beneficios de JAKis; los valores del cuestionario de evaluación de la salud permanecieron relativamente estables, en contraste con los resultados del ensayo.

Conclusión: Los datos del mundo real para JAKis cumplen en gran medida con los resultados de los ensayos clínicos. Esto puede contribuir a una mayor confianza en el estado terapéutico de estos medicamentos.