Revista de Nanomedicina y Descubrimiento Bioterapéutico
Acceso abierto
ISSN: 2155-983X
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Parul Angrish
Una comprensión precisa del contenido de cualquier entidad farmacéutica ayuda a garantizar tanto la eficacia del fármaco como la seguridad de los pacientes. Durante varias décadas, ha habido mejoras significativas en los métodos y técnicas analíticos que garantizan el análisis de atributos de calidad críticos de los productos farmacéuticos. Las soluciones que ofrecen los sistemas de cromatografía iónica Dionex son ampliamente adoptadas y cada día ganan más fuerza debido a los diversos avances tecnológicos y beneficios de estos sistemas CI Dionex. Estos avances incluyen precisión superior, alto rendimiento, confiabilidad mejorada y preocupaciones de seguridad ambiental que contribuyen significativamente al análisis crítico de la entidad farmacológica de interés. IC se basa principalmente en detecciones de conductividad suprimida y no suprimida para iónicoespeciesen muestras farmacéuticas. Los sistemas Dionex IC pueden analizar con precisión múltiples aniones/cationes en una sola inyección, acelerando así el rendimiento del análisis. La productividad se puede mejorar aún más convirtiendo el sistema de un solo canal en un sistema de dos canales en el que se pueden analizar dos muestras diferentes al mismo tiempo. El avance más reciente, Consumables Device Monitor, puede identificar y rastrear automáticamente el tiempo de instalación, el uso y las métricas de rendimiento de todos los consumibles IC instalados. Esta característica puede reducir cualquier tiempo de inactividad asociado debido a errores de instalación de consumibles e incluso puede programar mantenimientos preventivos. Estas capacidades inteligentes pueden mejorar significativamente la productividad y reducir la carga de tiempo de los analistas en un laboratorio farmacéutico acelerado. Todos los sistemas IC modernos pueden hacer eluyentes automáticamente, lo que permite la producción consistente y confiable de concentraciones de eluyente IC de alta pureza. El único reactivo de rutina que se necesita entonces es agua de alta pureza. En consecuencia, los sellos y pistones de la bomba del instrumento solo entran en contacto con agua desionizada en lugar de ácidos y bases que pueden precipitar. Esto extiende la vida útil de los sellos y pistones de la bomba y reduce significativamente los requisitos generales de mantenimiento de la bomba. Los sistemas Dionex IC están en constante evolución con los tiempos y necesidades cambiantes. Los sistemas IC recientes están equipados con una tableta que admite 11 idiomas diferentes con una interfaz intuitiva. los sellos y pistones de la bomba del instrumento solo entran en contacto con agua desionizada en lugar de ácidos y bases que pueden precipitar. Esto extiende la vida útil de los sellos y pistones de la bomba y reduce significativamente los requisitos generales de mantenimiento de la bomba. Los sistemas Dionex IC están en constante evolución con los tiempos y necesidades cambiantes. Los sistemas IC recientes están equipados con una tableta que admite 11 idiomas diferentes con una interfaz intuitiva. los sellos y pistones de la bomba del instrumento solo entran en contacto con agua desionizada en lugar de ácidos y bases que pueden precipitar. Esto extiende la vida útil de los sellos y pistones de la bomba y reduce significativamente los requisitos generales de mantenimiento de la bomba. Los sistemas Dionex IC están en constante evolución con los tiempos y necesidades cambiantes. Los sistemas IC recientes están equipados con una tableta que admite 11 idiomas diferentes con una interfaz intuitiva.
Este control de tableta permite el control local directo del sistema y su estado. Todas estas capacidades y avances mejorados solo han llevado a la adopción exitosa de IC para analizar especies iónicas.en aplicaciones farmacéuticas. Según lo dictado por la naturaleza del analito, la CI se ha aplicado a todos los aspectos de la fabricación y eliminación de productos farmacéuticos, incluida la caracterización de sustancias farmacéuticas e ingredientes activos, excipientes y otros componentes "inertes" del producto, productos de degradación y/o impurezas. y componentes de flujos de proceso. Se analizan los siguientes tipos de muestras: materias primas iniciales, productos intermedios (incluidos medios y caldos de cultivo), materias primas farmacéuticas, diluyentes, productos formulados, soluciones de limpieza de equipos de producción y flujos de residuos. El método es especialmente valioso en la industria farmacéutica para analitos iónicos (en productos que contienen componentes no iónicos) que tienen poca o ninguna absorbencia UV nativa.
Sin embargo, la capacidad de acoplar la separación por intercambio iónico con numerosas estrategias de detección amplía las aplicaciones de CI a instancias en las que las estrategias de detección específicas de analitos pueden proporcionar el grado requerido de sensibilidad y/o especificidad. La utilización de dichas estrategias permite que las aplicaciones de IC se implementen en sistemas de HPLC configurados adecuadamente. Además, las separaciones por exclusión de iones amplían el rango de aplicación de IC a analitos no iónicos de gran interés farmacéutico, incluidos alcoholes y carbohidratos. El amplio rango dinámico de la metodología la hace aplicable para la cuantificación de trazas de contaminantes, así como de los principales componentes del producto. cromatografía iónica(IC) se ha desarrollado y madurado hasta convertirse en una importante metodología analítica en diversas aplicaciones e industrias, incluida la farmacéutica. Este manuscrito proporciona una revisión de las aplicaciones de IC para la determinación de ingredientes activos e inactivos, excipientes, productos de degradación e impurezas relevantes para los análisis farmacéuticos y, por lo tanto, sirve como recurso para los investigadores que buscan información sobre el uso de la metodología IC en este campo de solicitud.