Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Administración intracoronaria de tacrolimus antes del primer balón La inflación atenúa el tamaño del infarto y mejora la función del ventrículo izquierdo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST (COAT-STEMI) sometidos a una intervención coronaria primaria

Pei-Hsun Sung, Yung-Lung Chen, Huang-Chung Chen, Cheng-Hsu Yang, Chieh-Jen Chen, Shu-Kai Hsueh, Chi-Ling Hang, Chia-Te Kung, Chu-Feng Liu, Meng-Wei Chang, Jun-Ted Chong, Ye-Hsu Lu, Wei-Chun Huang, Tsung-Pin Huang, Chiung-Jen Wu y Hon-Kan Yip

Antecedentes: fenómeno de flujo lento y ausencia de reflujo que ocurría con frecuencia durante la cirugía percutánea primaria< br ​​/> la intervención coronaria (PCI) para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) provocó resultados pronósticos desfavorables. Actualmente, no existe una estrategia terapéutica eficaz para prevenir este fenómeno.
Objetivos/Diseño: Para evaluar la eficacia y seguridad de la administración intracoronaria de tacrolimus antes del inflado del primer balón, se realizó un estudio piloto.
Métodos/Resultados del estudio piloto: Veintinueve pacientes con STEMI (grupo 1) fueron administrados prospectivamente por primera vez
tacrolimus (2,5 mg de inyección intracoronaria lenta mediante un trombo) antes del inflado del primer balón. Se eligió un grupo de control histórico (grupo 2) de cincuenta y dos pacientes consecutivos que se sometieron a una ICP primaria justo antes del estudio piloto. La edad, el sexo, los factores de riesgo de CAD, la CK-BM máxima y el rendimiento del ventrículo izquierdo basal no fueron diferentes entre los grupos 1 y 2 (todos p>0,1). Los tiempos de aparición del dolor torácico hasta la puerta y desde la puerta hasta el balón, la puntuación Killip media en el momento de la presentación, el número de enfermedades multivaso, el flujo TIMI antes de la ICP y la muerte a los 30 días fueron similar entre estos dos grupos (todos p>0,1). Las incidencias de ICC avanzada (≥ NYHA 3) y edema pulmonar fueron más altas en el grupo 2 que en el grupo 1, mientras que la incidencia de infarto de la pared anterior, el flujo TIMI-3 final y la tasa de resolución del segmento ST a los 90 minutos mostró una incidencia opuesta. patrón de ICC avanzado entre estos dos grupos. La incidencia del grado de rubor miocárdico fue significativamente
mayor en el grupo 2 que en el grupo 1 (p=0,034).
Conclusión: la terapia con tacrolimus se muestra prometedora como agente terapéutico seguro y eficaz para STEMI. Los resultados preliminares positivos de este estudio piloto sugieren que ahora se requieren ensayos controlados aleatorios para evaluar la eficacia y seguridad de Tacrolimus para pacientes con STEMI. (ensayos clínicos n.º: ISRCTN38455499).