Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto

abstracto

Administración intracoronaria de epinefrina y verapamilo en el fenómeno de ausencia de reflujo refractario en pacientes con infarto agudo de miocardio: protocolo de estudio para un ensayo controlado aleatorizado abierto

Stanislav V Dil*, Vyacheslav V Ryabov, Evgeny V Vyshlov

Antecedentes: Síndrome de ausencia de reflujo refractario todavía puede ocurrir, anulando muchos de los beneficios de restaurar el vaso culpable permeabilidad, y se asocia con un peor pronóstico hospitalario y a largo plazo. La epinefrina puede, en dosis más bajas, ejercer potentes propiedades agonistas de los receptores beta que median la vasodilatación coronaria. El ensayo tiene como objetivo estimar la eficacia y seguridad de la administración intracoronaria de adrenalina, verapamilo, así como su combinación versus estándar tratamiento en pacientes con STEMI y sin reflujo coronario refractario.

Métodos/Diseño: Los pacientes consecutivos con STEMI y síndrome de no reflujo refractario se aleatorizarán en 4 grupos: Solo terapia estándar, administración intracoronaria de epinefrina, verapamilo, epinefrina+verapamilo. Todo los pacientes se someterán a una evaluación del flujo sanguíneo epicárdico utilizando la puntuación TIMI, el nivel máximo de troponina, el segmento ST dinámica, ecocardiografía, resonancia magnética, SPECT dinámica.

Discusión: Según los efectos farmacodinámicos de la epinefrina y el verapamilo, se espera que su combinación tienen un efecto vasodilatador más potente. El protocolo del estudio sigue la Declaración de Helsinki y ha sido aprobado por el comité de ética de los autores’ institución el 14 de octubre de 2020. El estudio cumple con la normativa nacional estándar de buenas prácticas clínicas (RF GOST P52379-2005 formulario 1 de abril de 2006) y con las directrices internacionales para una buena práctica clínica.

Conclusión: Los investigadores o los oficiales autorizados por los investigadores serán responsables de explicar el objetivo, contenido, los procedimientos del estudio, los beneficios y los riesgos de participar en el ensayo clínico para cada paciente o el representante legal del paciente. representante. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los pacientes antes del inicio del ensayo.