Revista de ciencia y terapia celular
Acceso abierto
ISSN: 2157-7013
ISSN: 2157-7013
Aly M. Azmy, Khalid Elhusseiny Nasr, Nagy Samy Gobran y Mohamed Yassin Mostafa
Fundamento: este estudio de fase III se realizó para comparar el fluorouracilo , leucovorina, oxaliplatino e irinotecán (FOLFOXIRI) con fluorouracilo, leucovorina e irinotecán en infusión (FOLFIRI) como tratamiento de primera línea del carcinoma colorrectal metastásico. Métodos: Sesenta pacientes con adenocarcinoma colorrectal metastásico irresecable fueron asignados aleatoriamente a FOLFOXIRI (n = 30) o FOLFIRI (n = 30) como primera línea para la enfermedad metastásica. El punto final primario fue la tasa de respuesta (RR) y los puntos finales secundarios fueron la supervivencia libre de progresión (PFS), la supervivencia general (SG), la resección quirúrgica después de la quimioterapia (resección completa con margen de seguridad) y la toxicidad. Resultados: El RR fue significativamente mayor para el brazo de FOLFOXIRI 60 % (18/30) en comparación con FOLFIRI (33 %) (p = 0,007). La tasa de progresión fue significativamente menor para los pacientes tratados con FOLFOXIRI (11 % frente a 24 %; p = 0,02), 5 pacientes (16 %) se sometieron a cirugía radical (RO) de metástasis en el brazo de FOLFOXIRI en comparación con un paciente (3 % ) en el brazo FOLFIRI (p = 0,02). FOLFOXIRI resultó en un aumento de la SLP, con una mediana de SLP de 10 meses frente a 7,5 meses (p = 0,0099) con un HR para la progresión de 2,58 (IC del 95 %, 1,2 a 5,3). La tasa de progresión temprana (pacientes que progresaron dentro de los seis meses desde el inicio del tratamiento) fue significativamente menor en el brazo de FOLFOXIRI (18 % frente a 45 %; p < 0,0001); La SG es significativamente más prolongada para FOLFOXIRI (22,6 frente a 16,7 meses; p = 0,032) correspondiente a un HR para muerte de 0,70 (IC del 95 %, 0,50 a 0,96). Los pacientes que recibieron FOLFOXIRI estuvieron sujetos a una incidencia significativamente mayor de eventos adversos; neurotoxicidad periférica de grado 2 a 3 (0 % frente a 20 %; p < 0,001) y neutropenia de grado 3 a 4 (26 % frente a 53 %; p < 0,001). La neutropenia febril fue comparable entre los dos brazos (3 % frente a 6 %) de los pacientes; p = 2. Conclusión: Comparado con el régimen FOLFIRI; El régimen FOLFOXIRI tiene un RR, una SLP y una SG significativamente más altos, y una probabilidad mejorada de resección de metástasis, con una toxicidad más alta pero tolerable en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.