Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
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abstracto

Mejora en la apariencia de la celulitis como resultado de un tratamiento único con subcisión acústica: hallazgos provisionales de un ensayo pivotal multicéntrico

Elizabeth Tanzi, Michael Kaminer, Brenda LaTowsky, Omer Ibrahim

Antecedentes: un dispositivo de pulso acústico rápido (RAP) produce ondas de choque acústicas de alta intensidad a 50 Hz ha Potencial para mejorar la apariencia de la celulitis a través de la ruptura de las estructuras fibrosas subcutáneas (es decir, subcisión acústica). En un estudio anterior de prueba de concepto (POC), la apariencia de la celulitis en cinco pacientes mejoró después de una sola sesión de RAP1,2. Se inició un estudio pivotal multicéntrico y está en curso. Se proporcionan resultados provisionales de seguridad, tolerabilidad y eficacia.

Tipo de estudio: ensayo clínico fundamental prospectivo multicéntrico aprobado por el IRB. Conclusiones provisionales.

Métodos: la celulitis de grado II en 67 mujeres se trató en una sola sesión de RAP de 19 a 33 minutos. Los eventos adversos y la tolerabilidad se registraron después del tratamiento. Se evaluaron los resultados del seguimiento de 12 semanas de los primeros 26 pacientes. La evaluación preliminar de la eficacia se midió haciendo que cuatro profesionales médicos ciegos identificaran correctamente las fotografías posteriores al tratamiento de 12 semanas a partir de una comparación lado a lado colocada al azar de fotografías de antes y después.

Resultados: no se observaron eventos adversos aparte de un eritema leve en los sitios de tratamiento. La puntuación general del dolor durante el tratamiento con RAP fue de 2,4 (escala de dolor de 1 a 10, siendo 10 el peor). Para los primeros 26 pacientes, el panel ciego identificó correctamente las fotografías posteriores al tratamiento de 12 semanas a una tasa del 94,2 %.