Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Cartílago de tejido de tipo implante para la corrección secundaria de pacientes con labio hendido y nariz fisurada: primer ensayo exploratorio en humanos

Kazuto Hoshi, Yuko Fujihara, Hideto Saijo, Yukiyo Asawa, Satoru Nishizawa, Sanshiro Kanazawa, Sakura Uto, Ryoko Inaki, Mariko Matsuyama, Tomoaki Sakamoto, Makoto Watanabe, Madoka Sugiyama, Kazumichi Yonenaga, Atsuhiko Hikita y Tsuyoshi Takato >

Objetivo: la corrección secundaria del labio hendido y la nariz leporina presenta reto en la cirugía de labio y paladar hendido. Aunque se han propuesto numerosos enfoques, no se pueden obtener materiales de injerto adecuados de ninguna parte del cuerpo ni de los biomateriales artificiales. Hemos establecido cartílago de ingeniería tisular tipo implante utilizando un andamio poroso compuesto de ácido poli L-láctico. El objetivo de este estudio fue evaluar principalmente la seguridad del cartílago autólogo creado por ingeniería tisular cuando se usa en pacientes con labio hendido y nariz fisurada como un primer ensayo exploratorio en humanos, y explorar la utilidad del cartílago.

Métodos: Después de obtener el permiso institucional y gubernamental, utilizamos este cartílago de ingeniería tisular tipo implante para el tratamiento de tres pacientes con labio hendido y nariz fisurada. Examinamos si se produjeron o no eventos adversos graves por los que fue necesaria la extracción del cartílago de ingeniería tisular, 3 años después del trasplante. También exploramos la utilidad del cartílago, como resultados estéticos y funcionales.

Resultados: Cada cartílago creado por ingeniería tisular cumplió con los criterios de liberación definidos para el trasplante. El trasplante del cartílago de ingeniería tisular en todos los pacientes se realizó tal como estaba previsto. Después de 3 años del trasplante, no experimentamos ningún evento adverso grave relacionado con el cartílago de ingeniería tisular. Como evento adverso no grave, se encontró calcificación del cartílago de ingeniería tisular en un paciente. La forma de la nariz mejoró en todos los pacientes y se mantuvo más de 2 mm de aumento de la nariz durante 3 años después de la cirugía, medido en cefalograma. Aunque la disfunción en la expresión facial o en la práctica de deportes había aumentado bastante inmediatamente después del trasplante, las molestias generalmente se recuperaron o mejoraron durante el curso posquirúrgico.

Conclusión: El cartílago de ingeniería tisular tipo implante podría reconstruir de forma segura el dorso nasal y el vértice de las narices con labio hendido. Este cartílago creado por ingeniería tisular posiblemente conduzca a una corrección eficaz de una deformidad severa de labio hendido y nariz con una mejora estética y funcional.