Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Resultados de salud de los niños nacidos/sospechosos de Zikv: Protocolo para el Registro Pediátrico Zikaction en América Latina y el Caribe

Elisa Ruiz-Burga*, Isadora Cristina de Siqueira, Roxanne Melbourne-Chambers, Rosa Maria Bologna, Celia DC Christie, Griselda Berberian, Antoni Soriano-Arandes, Heather Bailey, Paulette Palmer, Andrea Oletto, Breno Lima de Almeida, Maria Lucia Costa Lage , Carlo Giaquinto, Claire Thorne para el Grupo de Estudio de Registro Pediátrico ZIKAction en el Consorcio ZIKAction

Antecedentes: Aunque el número de casos de Zika Virus (ZIKV) ha disminuido sustancialmente en América Latina y el Caribe desde los brotes de 2015-2016, la cohorte de niños nacidos en ese momento y afectados por Zika Congénito (CZS) ahora tienen alrededor de 4-5 años y experimentan un impacto continuo en su salud y desarrollo. Persisten vacíos en nuestra comprensión con respecto a los resultados de la exposición al ZIKV en el útero y la infección congénita y las consecuencias del Síndrome Congénito de Zika (SQC) para la salud a lo largo de la infancia.
Métodos: El Registro Pediátrico ZIKAction es un registro internacional multicéntrico de bebés y niños con exposición documentada al ZIKV en el útero (es decir, nacido de madre con infección confirmada en el embarazo) y/o con infección congénita por ZIKV confirmada o sospechada. Equipos clínicos en los sitios participantes en Argentina, Brasil y Jamaica lleva a cabo revisiones retrospectivas de notas de casos de niños elegibles para su inclusión en el Registro e ingresa datos seudonimizados en una base de datos central del Registro, con datos adicionales recopilados prospectivamente en el seguimiento de rutina en algunos sitios. Los datos recopilados incluirán información sociodemográfica, materna y de embarazo, parto información y evaluación del recién nacido, evaluaciones clínicas pediátricas (físicas, neurológicas, del desarrollo, oftalmológicos, audiológicos) y resultados de laboratorio realizados como parte del estándar de atención local. La acción ZIKA La red del Registro Pediátrico llevará a cabo análisis combinados para abordar preguntas relacionadas con las características, la salud y resultados del neurodesarrollo de esta población. El Registro está integrado en un programa de investigación más amplio estudios realizados por ZIKAction.
Discusión: A medida que continúan desarrollándose los resultados de salud de los niños afectados por ZIKV, este registro pediátrico proporcionar datos completos sobre sus resultados clínicos y de desarrollo neurológico, crecimiento y manejo, así como sobre secuelas posteriores. Esto informará su apoyo y atención y proporcionará información potencial sobre la patogenia de la enfermedad. de importancia para las familias actualmente afectadas y para la respuesta a posibles brotes futuros. Destacará la necesidades de servicio de las poblaciones afectadas en América Latina y el Caribe y permitir la identificación de potenciales participantes para futuros estudios.