ISSN: 1920-4159
Manoj Kumar Sarangi, Dr. KA Chowdary, Ankush Sundriyal
En el presente estudio, el paracetamol y la tizanidina se consideraron como fármacos modelo para el desarrollo de comprimidos bicapa. El paracetamol con la dosis de 600 mg/tableta se consideró bajo la capa de matriz y la tizanidina con la dosis de 2 mg/tableta se consideró bajo la capa de liberación inmediata. Los polímeros como HPMC (Hidroxipropilmetilcelulosa) K100 & Los grados K4, la goma guar se utilizan para el desarrollo de la capa matriz. La curva de calibración para paracetamol se trazó utilizando un espectroscopio UV a una absorbancia de 280 nm según el método desarrollado por glenmak farmacéutico ltd. La curva de calibración para Tizanidina se trazó utilizando HPLC a una absorbancia de 230 nm. Se realizaron los parámetros fisicoquímicos tanto de las tabletas matriz de Paracetamol como de las tabletas bicapa. La formulación de la capa de liberación sostenida se optimizó con respecto a sus parámetros de disolución. La disolución de los comprimidos bicapa se realizó en HCl 0,1N. Los lotes optimizados que mostraron una tasa de liberación de más del 90% se consideraron para el desarrollo de tabletas bicapa. Los parámetros farmacocinéticos tanto para las formulaciones de la capa de matriz de paracetamol como para las tabletas bicapa se realizaron con patrones de orden cero, primer orden, higuchi y korsemeyer. Se encontró que las formulaciones optimizadas seguían una cinética de liberación de orden cero. El estudio de estabilidad acelerada de las formulaciones optimizadas (tabletas de capa matriz y bicapa) se realizó durante tres meses en condiciones de 40 °C/75 % de HR y se encontró que era estable. El estudio FTIR se llevó a cabo para determinar la interacción entre fármacos y polímeros.