Revista de desarrollo de fármacos
Acceso abierto

abstracto

Formulación y evaluación de tabletas de disolución bucal preparadas con sulfato de terbutalina micronizado y utilizando superdesintegrantes coprocesados por Método de compresión directa

Zahabia Manzoor, Haaris Inam Khan*, Saddiq ul Abidin, Fatima Maqsood, Ahsan Farooq Khan, Syed Muhammad Sikandar, Alina Fakhar, Khalid Shahzad

El presente trabajo contiene detalles de formulación y evaluación de tabletas de disolución bucal de sulfato de terbutalina mediante el uso de superdesintegrantes coprocesados y agente de enmascaramiento del sabor (sabores y intercambio iónico resina) con el objetivo de obtener una forma de dosificación que tenga una rápida desintegración.

El sulfato de terbutalina pasa por primera vez a través de la técnica de reducción de tamaño que conduce a un aumento en el área superficial y a un aumento en la absorción oral del fármaco. Como parte del estudio de preformulación, el estudio de compatibilidad fisicoquímica del fármaco con diferentes excipientes y se evaluó la interacción fármaco-excipiente a partir del análisis térmico utilizando la calorimetría diferencial de barrido indicó ausencia de interacciones entre los excipientes seleccionados para el estudio. El estudio de absorción de humedad del fármaco indicó que el fármaco no es higroscópico. Estabilidad térmica (estrés) del también se evaluó el fármaco y se encontró que era satisfactorio.

El diseño factorial de la metodología de investigación se utilizó para el estudio de diseño de formulación teniendo en cuenta las variables ingredientes que afectan directamente la desintegración y palatabilidad de la formulación. Método de compresión directa se empleó en la fabricación de tabletas con diferentes superdesintegrantes y sabores y su concentraciones, pero también se diseñaron dos formulaciones utilizando el método complejo de intercambio iónico para enmascarar la sabor por método de granulación húmeda.

Las formulaciones seleccionadas (cuatro) se sometieron a una evaluación completa (detallada) de atributos críticos de calidad como uniformidad de peso, dureza, espesor, friabilidad, tiempo de desintegración, tiempo de humectación (absorción de agua (hinchamiento) y estudios de erosión), contenido de fármaco y perfil de disolución.