Revista de Farmacia Aplicada
Acceso abierto

abstracto

Formulación y evaluación de tabletas osmóticas flotantes de nizatidina

Ramu Bandameedi y Shanmuga Pandiyan

Este estudio se realizó para desarrollar tabletas osmóticas flotantes de nizatidina, un antagonista del receptor H2, para liberar el fármaco en dos pulsos distintos separados por un tiempo de retraso que logran perfiles de concentración plasmática variando en forma de ritmo circadiano, para la cronoterapia de la úlcera. Las tabletas osmóticas flotantes se desarrollaron utilizando el método de efervescencia que constaba de tres pasos diferentes, a saber, la preparación de tabletas flotantes que contienen el fármaco de liberación sostenida seguida de un recubrimiento retardado (4 horas) con polímero rompible hidrofóbico, etilcelulosa (EC) y, finalmente, un recubrimiento por compresión con liberación inmediata. liberar la dosis de nizatidina y la capa flotante de soporte. Se usaron tres proporciones de etilcelulosa a HPMC E15 (32,5:67,5, 50:50 y 67,5:32,5) en tres niveles de recubrimiento (5 %, 10 %, 15 %) para optimizar el tiempo de retraso (4 horas). En la capa flotante se utilizó Carbopol 934P, povidona cruzada y bicarbonato de sodio. Las tabletas osmóticas flotantes desarrolladas por el método de efervescencia fueron evaluadas para parámetros de preformulación, variación de peso, grosor, dureza, friabilidad, contenido de fármaco, uniformidad de contenido, propiedades de flotación in vitro y liberación de fármaco in vitro. La fórmula optimizada proporcionó el patrón de liberación esperado de dos fases de Nizatidina con una dosis inicial inmediata en 30 minutos y luego un tiempo de espera de 4 horas sin liberación del fármaco seguido de una liberación sostenida durante 8 horas en el estómago durante la flotación.