VIH: Investigación actual

VIH: Investigación actual
Acceso abierto

ISSN: 2572-0805

abstracto

Factibilidad y seguridad de la vacuna ALVAC-HIV vCP1521 en bebés expuestos al VIH en Uganda: resultados del primer ensayo de vacuna contra el VIH en bebés en África

Dr. Kenneth Kintu

El desarrollo de una vacuna segura y eficaz contra el virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) para la prevención de la transmisión maternoinfantil de El VIH avanzaría significativamente en el objetivo de eliminar la infección por VIH en los niños. Se informan los resultados de seguridad y viabilidad del ensayo de fase I, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ALVAC-HIV vCP1521 en bebés nacidos de mujeres infectadas por el VIH-1 en Uganda. Los Métodos para bebés expuestos al VIH se inscribieron al nacer y aleatorizados (4:1) para recibir vacunas o inyecciones intramusculares de placebo de solución salina al nacer, a las 4, 8 y 12 semanas de edad. La reactogenicidad de la vacuna se evaluó en el momento de la vacunación y en los días 1 y 2 posteriores a la vacunación. Los lactantes fueron seguidos hasta los 24 meses de edad. El estado de infección por VIH se determinó mediante PCR de ADN de VIH. Los Hallazgos De octubre de 2006 a mayo de 2007, 60 los bebés (48 vacunados, 12 con placebo) se inscribieron con un 98 % de retención a los 24 meses. Se retiró un bebé, pero no se perdieron visitas ni vacunas entre los 59 bebés retenidos. Las respuestas inmunitarias provocadas por la vacuna contra la difteria, la poliomielitis, la hepatitis B y la influenza hemofílica tipo B y el sarampión fueron similares en los dos brazos. La vacuna fue bien tolerada sin eventos de reactogenicidad graves o potencialmente mortales. Los eventos adversos se distribuyeron por igual en ambos brazos del estudio. Cuatro bebés fueron diagnosticados como infectados por el VIH [3 al nacer (2 vacunas, 1 placebo) y uno en el brazo de la vacuna a las 2 semanas de edad]. El La interpretación para la vacuna ALVAC-HIV vCP1521 fue factible y segura en bebés nacidos de mujeres infectadas por el VIH en Uganda. La realización de ensayos de vacunas infantiles contra el VIH de alta calidad se puede lograr en África.

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