Investigación en Medicina Familiar y Ciencias Médicas
Acceso abierto

abstracto

¿Médicos de familia como investigadores de ensayos clínicos? - Un estudio cualitativo de los médicos’ Experiencias con un ensayo clínico doble ciego

Bleidorn J, Költzsch C, Hummers-Pradier E, Gágyor I y Theile G

Antecedentes: Los ensayos clínicos (de fármacos) se conocen como "estándar de oro" para proporcionar evidencia sobre la terapia, pero rara vez se han realizado en las prácticas familiares alemanas. El estudio piloto HWI-01 "Antibiótico vs Ibuprofeno para la infección del tracto urinario no complicada" fue un ensayo clínico no comercial, doble ciego, que evaluó la equivalencia clínica de un tratamiento sintomático con ibuprofeno en comparación con un tratamiento con antibióticos para infecciones del tracto urinario (ITU) no complicadas, y se llevó a cabo en 2007/08 de acuerdo con las guías de buenas prácticas clínicas actuales en alemán. prácticas familiares. Debido a los extensos requisitos reglamentarios, un ensayo clínico de medicamentos es un gran desafío para los médicos participantes y sus equipos. Para optimizar la planificación e implementación de más ensayos controlados aleatorios de medicamentos en un entorno de medicina familiar, se exploraron posteriormente las opiniones y experiencias de los médicos de familia participantes en este estudio cualitativo de entrevistas.

Métodos: Después del cierre del estudio HWI-01, se realizaron entrevistas semiestructuradas con los FP que actuaron como investigadores del ensayo. La pauta de la entrevista incluyó las áreas de motivación general para la participación, experiencia con el reclutamiento de pacientes, así como con los procedimientos de estudio en la práctica. Las entrevistas fueron grabadas digitalmente y transcritas textualmente. La evaluación se llevó a cabo mediante análisis de contenido.

Resultados/ Conclusiones: Se realizaron entrevistas con 20 médicos de familia en Baja Sajonia, Alemania. Aspectos concernientes a los médicos´ se podrían dilucidar la motivación para participar, el reclutamiento de pacientes y los aspectos prácticos de la implementación del ensayo. Para la implementación exitosa de ensayos clínicos adicionales en medicina familiar, se debe considerar que a) los temas de estudio relevantes faciliten la participación en la investigación, b) una "sala de espera llena"; siempre tiene prioridad, c) los procedimientos deben ser lo más simples posible yd) se deben tener en cuenta las expectativas de los pacientes.