Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Alcance de la notificación insuficiente de reacciones adversas a medicamentos (RAM) en la India: evaluación mediante el modelo de análisis de regresión logística (LRA)

Mala Kharkar y Suresh Bowalekar

Objetivo: 1. Determinar
a. Estadísticamente, las variables relacionadas con el conocimiento, la actitud y la práctica (CAP) son responsables del subregistro de RAM en
India, utilizando el modelo de análisis de regresión logística (LRA),
b. Alcance de la notificación insuficiente de RAM en los niveles actuales de KAP de los médicos (MP).
2. Recomendar medidas a nivel Nacional para reducir el subregistro de RAMs
Métodos: Se publicaron los resultados de la encuesta sobre los CAP de los parlamentarios en la India sobre el subregistro de RAM. En la encuesta, se proporcionó información sobre la cantidad de RAM observadas durante la práctica médica y la cantidad de RAM informadas al centro de monitoreo de RAM por 116 diputados. Se asumió que los parlamentarios informaron que menos del 25 % de las RAM contribuyeron al subregistro. Por lo tanto, la variable dependiente ‘subdeclaración’ se midió en escala binaria como ‘Sí’ o ‘No’. De manera similar, también se midieron seis variables independientes en una escala binaria como ‘Sí’ o ‘No’. Las seis tablas de contingencia 2x2 se prepararon con ‘subdeclaración’ como variable dependiente y cada una de las 6 variables independientes. Sin embargo, la tabla de contingencia asume que los niveles de todas las demás variables independientes son los mismos, lo que no es realista y, por lo tanto, no logra estimar la verdadera razón de probabilidades. Por lo tanto, se utilizó el análisis de regresión logística para analizar los datos.
Resultados: las tablas de contingencia 2x2 revelaron que cada variable independiente se asoció significativamente con la "infradeclaración". La razón de posibilidades fue estadísticamente significativa con las seis variables. LRA paso a paso aplicado a datos de 116 MP, recogió 4 variables como estadísticamente significativas (P<0.05).
Conclusión: Con el nivel actual de CAP de los MP, existe una alta probabilidad de que continúe el problema de subregistro de RAM. Para reducir la tasa de subregistro, se recomienda desarrollar módulos de capacitación apropiados a nivel nacional para crear conciencia entre todos los profesionales de la salud y diseñar formularios y procedimientos de ADR simples para la notificación de ADR.