Revista de Depresión y Ansiedad
Acceso abierto

abstracto

Liberación prolongada de bromhidrato de bupropión (Aplenzin®) en comparación con clorhidrato de bupropión en el trastorno depresivo mayor resistente al tratamiento

Precio Maxwell Zachary1*, Precio Richard Louis 2

Objetivos: El clorhidrato de bupropión (HCl) de liberación prolongada (XL) recibió la aprobación de la FDA para Trastorno depresivo mayor (MDD) en 2003 y para el trastorno afectivo estacional (SAD) en 2006. El bromhidrato de bupropión XL (HBr) (Aplenzin^®) recibió la aprobación de la FDA en 2008 tanto para MDD como para SAD luego de la demostración de bioequivalencia farmacocinética a XL bupropion HCl. Sin embargo, no se han completado ensayos de eficacia clínica en humanos de XL bupropion HBr y ninguno lo compara con XL bupropion HCl. Queríamos comparar la dosis equivalente aprobada por la FDA de XL bupropion HBr con el genérico XL bupropion HCl en pacientes con depresión resistente al tratamiento (TRD).

Métodos: Obtuvimos el consentimiento informado de cada paciente antes de realizar una revisión retrospectiva de los expedientes de 30 pacientes adultos con TRD (18 mujeres, 12 hombres) que cambiaron directamente de su dosis máxima tolerada de XL genérico bupropion HCl, debido a una respuesta inadecuada y/o efectos secundarios, a una dosis equivalente de XL bupropion HBr.

Resultados: los pacientes tenían una edad media de 38,7+14,7 años, habían fracasado una media de 4+2 antidepresivos y tenían una puntuación media inicial de PHQ-9 de 20,9+4,3 antes de tomar un Dosis XL media de clorhidrato de bupropión de 300 mg/día (rango 150-450 mg/día) durante una duración media de 88,8 semanas (rango 4-480 semanas). Después de 2 semanas con una dosis XL media de bupropión HBr de 348 mg/día (rango 174-522 mg/día), estos pacientes demostraron una disminución en las puntuaciones de PHQ-9 de una media de 15,3+5,3 con XL bupropión HCl a una media de 6,4+5,0 en bupropión XL HBr (t= 8,63, p<0,00001). Los efectos secundarios encontrados con más frecuencia con bupropion HCl genérico XL fueron insomnio (21 pacientes), ansiedad (19 pacientes) y molestias gastrointestinales (2 pacientes), que se resolvieron con bupropion HBr XL, excepto por algo de insomnio residual (3 pacientes). El 96,7 % de los pacientes (29 de 30) optaron por continuar con XL bupropion HBr en lugar de volver a cambiar a XL bupropion HCl genérico.

Conclusión: Los pacientes adultos que sufren de depresión resistente al tratamiento experimentan una mejora rápida y significativa en el estado de ánimo con una mayor tolerabilidad al cambiar de bupropion HCl XL genérico a una dosis equivalente de bupropion XL HBr.