Sharma Kumar, Reshma Datta, Neelu Shetty
Antecedentes: Six Sigma es una estrategia de gestión de calidad para mejorar la calidad de los procesos y pone énfasis en
identificación y eliminación de defectos. La implementación de Six Sigma en todos los procesos de laboratorio permite la identificación
de errores e introducción de enfoques novedosos hacia la reducción de costos sin sacrificar la calidad. manteniendo esto en
vista, el laboratorio de estudio tenía como objetivo medir el rendimiento del proceso de 19 parámetros analizados de forma rutinaria en la escala sigma–
que ayudará a evaluar el rendimiento del laboratorio y permitirá elaborar y elegir el correcto
enfoque hacia la mejora del rendimiento del analito problemático.
Métodos: Los datos de control de calidad se recolectaron retrospectivamente desde agosto de 2019 hasta diciembre de 2019. Las métricas de Sigma se
calculado para 19 parámetros bioquímicos probados en Vitros-5600 utilizando el error total permitido (TEa), el coeficiente de
variación (CV%) y sesgo (%). Los índices de objetivos de calidad de los analitos problemáticos se calcularon para identificar la causa de
error.
Resultados: En este estudio se identificaron los siguientes analitos problemáticos con una puntuación sigma de <3- Urea, ALT, ALP,
Sodio, Calcio y Hierro. QGI se calculó para estos parámetros para identificar el área que requiere mejora imprecisión,
inexactitud.
Conclusión: El estudio concluyó que las métricas sigma son una herramienta de buena calidad para evaluar el rendimiento analítico de un
laboratorio de química clínica y no es necesario adoptar estrictas reglas internas de control de calidad para métodos con sigma ≥ 6. Además,
los rechazos falsos en tales casos pueden minimizarse relajando los límites de control a 3S. Sin embargo, para un analito problema con
métrica sigma por debajo de 3, se debe realizar un análisis de causa raíz junto con una mejora en el rendimiento del método
antes de que pueda usarse de forma rutinaria.