Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Evaluación de una ayuda para tomar decisiones sobre exámenes de detección mediante mamografía para mujeres de 75 años o más: protocolo para un ensayo controlado aleatorizado por grupos

Mara A Schonberg, Christine E Kistler, Larissa Nekhlyudov, Angela Fagerlin, Roger B Davis, Christina C Wee, Edward R Marcantonio, Carmen L Lewis, Whitney A Stanley, Trisha M. Crutchfield y Mary Beth Hamel

Propósito: No hay pruebas suficientes para recomendar la mamografía para mujeres de más de 75 años. Las pautas recomiendan que las mujeres mayores sean informadas sobre la incertidumbre del beneficio y el daño potencial, especialmente para las mujeres con una expectativa de vida corta. Sin embargo, pocas mujeres mayores están informadas sobre los daños de la detección y muchas con una esperanza de vida corta se someten a la detección. Por lo tanto, nuestro objetivo es evaluar si una mamografía de detección ayuda a tomar decisiones (DA) para mujeres de más de 75 años afecta su uso de la mamografía, particularmente para mujeres con una esperanza de vida de menos de 10 años.
Métodos/Diseño: El DA es un folleto autoadministrado que incluye información sobre los resultados de las pruebas de detección, información personalizada sobre el riesgo de cáncer de mama, la salud, la esperanza de vida y los riesgos de mortalidad competitivos, e incluye un ejercicio de clarificación de valores. Estamos realizando un ensayo controlado aleatorizado (RCT, por sus siglas en inglés) de grupo grande del DA con el proveedor de atención primaria (PCP, por sus siglas en inglés) como unidad de aleatorización para evaluar su eficacia. Planeamos reclutar a 550 mujeres de 75 a 89 años de 100 PCP para recibir la mamografía DA o un folleto sobre seguridad en el hogar para adultos mayores (grupo de control) antes de una visita con su PCP, según la asignación aleatoria de su PCP. El resultado primario es la recepción de una mamografía evaluada a través de la extracción de gráficos. Los resultados secundarios incluyen el efecto de la DA en las intenciones de detección, el conocimiento y el conflicto de decisiones de las mujeres mayores, y en las discusiones documentadas sobre la mamografía por parte de sus PCP. Reclutaremos mujeres de 5 consultorios de atención primaria con sede en Boston (3 consultorios de medicina interna basados en la comunidad y 2 consultorios académicos) y 2 consultorios académicos de atención primaria con sede en Carolina del Norte.
Discusión: Es esencial que probemos el DA en un ECA grande para determinar si es eficaz y para corroborar la necesidad de una traducción amplia a la práctica clínica. Nuestro DA tiene el potencial de mejorar la utilización de la atención médica y la atención de una manera dictada por las preferencias del paciente.
Registro de prueba: NCT02198690.