Diseño de fármacos: acceso abierto
Acceso abierto

abstracto

Evaluación del costo relativo de un diseño dirigido versus un diseño no dirigido para ensayos clínicos aleatorios

Yuh-Jenn Wu, Chi-Tian Chen, Hsiao-Hui Tsou y Chin-Fu Hsiao

Cada vez más estudios han demostrado que los determinantes genéticos pueden mediar la variabilidad entre las personas en la respuesta a un fármaco y, por lo tanto, algunas terapias pueden beneficiar solo un subconjunto de pacientes. Las tecnologías genómicas, como la secuenciación de ADN, el perfil de transcripción de ARNm y la hibridación genómica comparativa, proporcionan biomarcadores para predecir quién tiene más probabilidades de responder a un fármaco determinado y, por lo tanto, brinda la oportunidad de realizar ensayos clínicos específicos con elegibilidad restringida al subconjunto de pacientes. . En este artículo, evaluamos el costo relativo de un diseño específico frente a un diseño no específico para un ensayo clínico aleatorizado de fase III que compara un nuevo tratamiento con un control. Nuestra investigación indica que la efectividad del diseño específico depende de manera crítica de la diferencia del efecto del tratamiento entre los subconjuntos de pacientes, la proporción de pacientes específicos en la población, el rendimiento del ensayo de diagnóstico y el costo relativo de la detección versus los gastos de medicamentos.