ISSN: 2167-0277
Melissa C Lipford, Carrie O’Neill, Kayla Eibner, Sue Donlinger, Daniel L Herold, Timothy I Morgenthaler, Charles L Loprinzi
Objetivos del estudio: Evaluar, de forma piloto, la eficacia y tolerabilidad de la contraestimulación eléctrica usar el dispositivo Scrambler para aliviar la incomodidad y la urgencia de moverse en pacientes con síndrome de piernas inquietas médicamente refractario/enfermedad de Willis Ekbom (RLS/WED).
Métodos: Los pacientes elegibles tenían síntomas de RLS/WED de moderados a muy graves para ≥ 3 meses, basado en la Escala de Calificación del Grupo de Estudio del Síndrome de Piernas Inquietas Internacional (IRLS). Los sujetos fueron tratados con Terapia Scrambler hasta en diez sesiones diarias de 1 a 2 horas. Los síntomas se monitorearon utilizando el IRLS, así como cuestionarios sobre los síntomas diarios y la impresión global de cambio. Los cuestionarios se administraron al inicio del estudio, durante la terapia y una semana después de la última sesión de Scrambler. También se preguntó a los sujetos sobre cualquier efecto adverso.
Resultados: Se inscribieron ocho sujetos (M=F). Los sujetos estaban tomando un promedio de 3 medicamentos para el SPI en el momento de la inscripción. Se pidió a dos pacientes que redujeran la gabapentina o la pregabalina antes de comenzar los tratamientos con Scrambler. La puntuación de IRLS disminuyó desde un valor inicial de 27,6 ± 6,2 (media ± DE) a 19,5 ± 8,0 (p=0,03) después de la terapia y hasta 20,3 ± 10,8 (p=0,07) una semana después del último tratamiento con Scrambler. Los sujetos no observaron efectos adversos.
Conclusiones: La terapia Scrambler puede estar asociada con mejoras de los síntomas en pacientes con RLS/WED grave y médicamente refractario. No se asociaron efectos adversos con la terapia. Es necesario seguir trabajando para caracterizar esta posible opción de tratamiento.
Este estudio está registrado en Clinicaltrials.gov como "Tratamiento de los síntomas de RLS/WED a través de la contraestimulación sensorial". Identificador de ClinicalTrials.gov: NCT03249779.