Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Ambrose O Talisuna, Dejan Zurovac, Sophie Githinji, Amos Oburu, Josephine Malinga, Andrew Nyandigisi, Caroline OH Jones y Robert W Snow
Antecedentes: los servicios de mensajes cortos (SMS) de teléfonos móviles se han investigado en la generación de informes de información de salud, el desempeño de los proveedores, la gestión de existencias de medicamentos y diagnósticos y la adherencia del paciente al tratamiento de enfermedades crónicas. Sin embargo, su papel potencial en la mejora de los pacientes’ la adherencia al tratamiento contra la malaria y las revisiones posteriores al día 3 siguen sin estar claras.
Métodos/Diseño: Una “prueba de concepto” Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio de etiqueta abierta en cuatro sitios en el oeste de Kenia. Las principales preguntas de investigación son: 1) ¿Pueden los SMS recordatorios de teléfonos móviles mejorar la adherencia del paciente al tratamiento de la malaria? 2) ¿Pueden los recordatorios SMS de teléfonos móviles mejorar las revisiones posteriores al tratamiento del día 3? Los cuidadores elegibles (n=1000 por brazo) de niños menores de cinco años con paludismo no complicado serán asignados aleatoriamente (uno a uno) a: a) el estándar de atención actual (consejería de proveedores y educación en salud); yb) el estándar de atención actual más recordatorios por SMS. Dentro de cada brazo, los cuidadores serán asignados aleatoriamente a tres categorías diferentes. En las categorías 1 y 300 cuidadores por brazo por categoría se visitará en el hogar el día 1 y 2 de seguimiento respectivamente, para medir el momento adecuado y la adherencia de la segunda dosis de arteméter-lumefantrina (AL) y las dosis 3 y 4. Además, los cuidadores en las categorías 1 y 2 deberán acudir al centro de salud para las revisiones posteriores al tratamiento del día 3. Finalmente, en la categoría 400 cuidadores por brazo se visitará en el hogar el día 3 para medir la adherencia al curso completo de AL. Cada categoría se visitará en casa una sola vez para evitar sesgos en las medidas de adherencia como resultado de las consultas domiciliarias. Los resultados primarios serán la adherencia al curso completo de AL (categoría 3), así como la proporción de pacientes que se reportan para las revisiones posteriores al tratamiento del día 3 (categorías 1 y 2). El análisis principal será por intención de tratar. Los costos de la intervención se medirán durante el período de la intervención y se estimará una relación costo-efectividad.
Discusión: si tiene éxito, la evidencia de este ensayo podría mejorar la adherencia al tratamiento de la malaria y ofrecer enfoques pragmáticos para la vigilancia de la resistencia a los medicamentos antipalúdicos y la mitigación del riesgo en África.
Ensayos controlados actuales: ISRCTN39512726