Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto
ISSN: 2155-9554
ISSN: 2155-9554
Mario Puviani, Klause Eisendle, Liboria Adamo, Massimo Milani*
Antecedentes: la xerosis es una manifestación cutánea común en sujetos con diabetes. La xerosis severa con o sin fisura de miembros inferiores y pie es un riesgo para el desarrollo de úlcera de pie. El cuidado de la piel de los pies en diabéticos es una estrategia relevante para prevenir mayores daños en la piel. La urea tópica y otras sustancias emolientes se usan comúnmente para mejorar la hidratación de la piel y la elasticidad de la piel de las extremidades inferiores y los pies. Se ha demostrado que los lípidos omentales puros (POL) utilizados tópicamente mejoran la mecánica y la fuerza de la piel en pieles frágiles. La carnosina podría interferir con la formación de productos finales glicosilados avanzados que parecen ser los responsables del aumento de la rigidez y la reducción de la elasticidad de la piel en sujetos diabéticos. El pantenol es un potente emoliente con actividad de defensa de las funciones de barrera de la piel. Recientemente se ha desarrollado un producto tópico que contiene urea, POL, carnosina y pantenol (POL-P).
Objetivo del estudio: Evaluar la eficacia de POL-P para mejorar la xerosis del pie en sujetos con diabetes.
Sujetos y métodos: En un ensayo aleatorizado, evaluador ciego, de grupos paralelos, controlado, prospectivo de 8 semanas, treinta y ocho sujetos diabéticos (10 hombres y 28 mujeres, edad media 68 ± 7 años ) se inscribieron después de su consentimiento informado. Dieciocho fueron asignados al grupo POL-P (grupo activo). La crema se aplicó dos veces al día durante 8 semanas consecutivas en el tercio inferior de las piernas y en la totalidad de los pies. Veinte sujetos fueron asignados al azar en el grupo de control (una crema a base de glicerina). Los resultados del estudio fueron la evaluación del índice de gravedad del área seca (puntaje DASI) que evalúa la xerosis, el eritema, la descamación y la fisura de la piel (valores de puntaje mínimo-máximo: 4-20), un puntaje de intensidad de picazón evaluado por el paciente utilizando una escala analógica visual de 10 cm. (I-EVA). Un resultado adicional del ensayo fue la evaluación por parte del investigador del estado general de hidratación y elasticidad de las áreas de la piel tratadas (puntuación HE-VAS) utilizando una escala VAS de 10 cm. Todos los resultados fueron evaluados al inicio, después de 4 y 8 semanas por un investigador que desconocía la asignación del tratamiento (grupos activos o de control).
Resultados: Todos los sujetos inscritos concluyeron el ensayo. Al inicio del estudio, la puntuación DASI (media ± SD) fue de 8,0 ± 2,5 en grupo activo y 10,5 ± 2,9 en el grupo de control. En el grupo activo, la puntuación DASI se redujo a 3,3 ± 1.8 y hasta 2.1 ± 2.0 después de 4 y 8 semanas de tratamiento, respectivamente. En comparación con el valor inicial, el porcentaje de reducción de la puntuación DASI en la semana 8 fue del 74 %. En el grupo de control, la puntuación DASI se redujo a 9,5 ± 2,5 en la semana 4 (no significativo). No se observó una reducción adicional en la puntuación DASI en el grupo de control en la semana 8. La diferencia absoluta en la puntuación DASI en la semana 8 en el grupo activo en comparación con el control fue -7,3 (IC del 95 % de la diferencia: -5962 a -8816; P =0,001). La puntuación H-E VAS al inicio del estudio fue de 6,5 ± 1,4 en el grupo activo y 7,7 ± 2.0 en el mando. La puntuación de HE vas fue