Jornal de Pesquisa em Dermatologia Clínica e Experimental
Acceso abierto

abstracto

Eficacia y tolerabilidad de una formulación de laca de uñas con urea al 20 %, queratinasa y retinoato de hidroxipinacolona en sujetos con onicogrifosis/onicodistrofia: un estudio multicéntrico, prospectivo, evaluador cegado, en 519 sujetos (el ensayo "uko")

Francesca Colombo, Massimo Milani, Andrea Giovannini, Antonio Ciciariello, Carlotta Sormani, Carmen Silvia Fiorella, Chiara Calosci, Eleonora Braga, Elisabetta, Mapelli, Enrico Giannini, Fabio Marcandalli, Gabriele Tintori, Gemma Pecorari, Giada Sapienza, Giovanni Montesarchio, Giuseppe Zenobio, Ilaria Proietti, Jarno Bortoli, Jeanette Gaido, Karina Schlecht, Luca Martini, Luca Traversone, Luca Antonio Galante, Lucia Scortichini, Marco Spinelli, Marco Adriano, Chessa, Maria Ferrillo, Maria Carmela Scalisi, Marianna Breda, Martina Burlando, Massimiliano Galeone, Massimo Iuculano, Matteo Dordoni, Nicolò Rivetti, Pierangela Murabito, Rossana Girotto, Silvia Lovati, Silvia Riva, Simona Berardi, Stefania Bano

Introducción y objetivos: La onicogrifosis (OG) es un trastorno común del crecimiento de la placa ungueal caracterizado por un engrosamiento opaco, de color marrón amarillento de la placa ungueal con hiperqueratosis, elongación y aumento de la curvatura. Es más común en adultos mayores. La OG puede ser una condición importante porque los pacientes pueden sufrir dolor, complicaciones secundarias y problemas estéticos. Recientemente se ha demostrado que una laca de uñas que contiene urea al 20%, queratinasa y retinoato de hidroxipinacolona (una molécula retinoide) es eficaz y bien tolerada en el tratamiento de la onicodistrofia/onicogrifosis (OD/OG) y en la mejora de las alteraciones ungueales asociadas al liquen plano. Hasta el momento, se carece de datos sobre una gran población de sujetos con OD/OG.

Materiales y métodos: En un estudio multicéntrico de la vida real (The “UKO” trail) realizado en treinta y un servicios de dermatología ambulatorios italianos, quinientos diecinueve sujetos (edad media 59 años, 186 hombres y 333 mujeres) con OD/OG no micótica que afectaba al menos una uña de los pies, participaron en el ensayo, previo consentimiento informado por escrito. Los sujetos fueron tratados con una laca de uñas que contenía urea al 20%, queratinasa y una molécula de retinoide (retinoato de hidroxipinacolobne), una aplicación diaria durante ocho semanas consecutivas. Los criterios de valoración primarios fueron la evolución de una puntuación global de onicodistrofia (ODGS) de 3 ítems (distrofia, discromía y grosor de la uña) utilizando una escala de 3 puntos (de 0 a 2) (puntuación máxima de ODGS: 9) desde el inicio hasta la octava semana, evaluada de manera ciega usando imágenes en color de alta definición de la uña afectada y la medición del grosor de la uña usando una herramienta graduada calibrada. Los criterios de valoración secundarios fueron la evaluación de eficacia y tolerabilidad del médico global realizada de forma abierta.

Resultados: Al inicio del estudio, las puntuaciones de la ODGS (media ± SD) fueron: 3,5 ± 0.8. Después de 8 semanas de tratamiento, la puntuación ODGS se redujo a 1,5 ± 0,6 (-58% respecto al basal; p<0,001). Después del tratamiento, se observó una normalización completa de la apariencia de las uñas (es decir, una puntuación ODGS de 0) en el 46 % de los sujetos. El grosor de la uña (media ± DE) al inicio del estudio fue de 4 ± 4,1 mm. El uso de la laca redujo significativamente el grosor de las uñas a 2,1 ± 2,8 (una reducción del 48%). La laca de uñas fue muy bien tolerada.

Conclusión: En sujetos con onicogrifosis/onicodistrofia de la uña del pie, el uso de una laca de urea/queratinasa/retinoide se asocia con una mejora significativa de la apariencia de la uña con una reducción significativa del grosor de la uña.