Sistema ortopédico y muscular: investigación actual
Acceso abierto

abstracto

Eficacia y seguridad de amtolmetin guacyl en el tratamiento de la osteoartritis de rodilla y la dispepsia asociada en el entorno clínico de rutina: estudio AGATA

Nasonov Evgeniy Lvovich, Denisov Lev Nikolaevich ,Tsvetkova Elena Sergeevna , Otteva Elvira Nikolaevna, Dubikov Alekzander Ivanovich , Yakupova Svetlana Petrovna, Ivanova Olga Nikolaevna , Korshunov Nikolay Ivanovich , Vaisberg Alexsandra Rudolfovn , Abishev Rashad Azadovich, Tartinov Anton Vladimirovich, Amit Garg, Suh

Objetivo: evaluar la eficacia y seguridad de amtolmetin guacyl en el tratamiento de osteoartritis (OA) de rodilla y dispepsia asociada en el entorno clínico de rutina.

Métodos: En un estudio observacional realizado en pacientes ambulatorios con OA entre febrero de 2015 y diciembre de 2015, los pacientes con dolor en la articulación de la rodilla (KJ) ≥ Se incluyeron 40 mm en la escala analógica visual (EVA) y dispepsia. Amtolmetin guacyl 600 mg comprimidos dos veces al día se administró durante un máximo de 28 días. Los pacientes fueron evaluados al inicio, Día 14 ± 3, y en el día 28 ± 3 para la gravedad del dolor en el “objetivo” rodilla (VAS), Western Ontario y Mc master Universities Arthritis (WOMAC), dolor y rigidez, y evaluación de la gravedad de la dispepsia (SODA).

Resultados: De los 219 pacientes con OA, aproximadamente el 72,5 % de los pacientes informó una disminución del dolor en el KJ objetivo en ≥ 40% al final del estudio. El dolor medio se redujo de 65 mm al inicio del estudio a 27 mm al final del estudio. También se observó una disminución significativa en la puntuación de dolor WOMAC, rigidez matutina y limitaciones funcionales (P<0,001). Se observó una disminución significativa en la puntuación de la evaluación de la gravedad de la dispepsia (SODA) y un aumento en la satisfacción. La tolerabilidad de la amtolmetina fue comparativamente mejor que la de los AINE utilizados anteriormente.

Conclusión: Amtolmetin guacyl es eficaz y seguro en pacientes con OA con dispepsia asociada y tiene una tolerabilidad comparativamente mejor que otros AINE. Este ensayo está registrado en http://clinicaltrials.gov, número NCT02865161.