Cardiología Clínica y Experimental
Acceso abierto

abstracto

Efficacy and cost-effectiveness of generic rosuvastatin compared with the brand in patients with stable coronary artery disease

Rehab ElHiny, Amr S. Amin, Hend M. Moness, Sahar B. Hassan, Mohamed M. Abdel-Latif, Hatem A. Sarhan

Antecedentes: Las estatinas son los principales fármacos ampliamente utilizados para reducir los niveles de lípidos en pacientes con enfermedades cardiovasculares. La rentabilidad es cuestionable entre los productos de mercado genéricos y de marca.

Objetivo: El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y la rentabilidad de los productos de rosuvastatina genéricos y de marca disponibles en el mercado egipcio.

Pacientes y métodos: Noventa pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (riesgo bajo a intermedio ³ cero de acuerdo con la estratificación de riesgo de la puntuación de duke en cinta rodante) se dividieron (1:1:1) para recibir la rosuvastatina de marca o uno de los dos genéricos de rosuvastatina. medicamentos. Se evaluaron los niveles de LDL-C, colesterol total, triglicéridos, HDL-C y enzimas hepáticas en el momento de la inscripción y después de 6 meses. Los Eventos Cardiovasculares Adversos Mayores (MACE) fueron monitoreados durante el período de seguimiento. Se estimó la razón de costo-efectividad promedio y la razón de costo-efectividad incremental (ICER) para los medicamentos de marca versus cada genérico. El resultado de los ICER fue el porcentaje de reducción de LDL-C. 

Resultados: Después de 6 meses de iniciar el tratamiento con estatinas, todos los parámetros de lípidos se redujeron significativamente en comparación con los niveles basales. Hubo una diferencia significativa en la reducción de LDL-C entre los grupos de marca y genéricos (P<0,01), pero se informaron diferencias insignificantes en los niveles de triglicéridos (P=0,731) y HDL (P=0,167) entre los tres grupos. Las tres estatinas fueron seguras con respecto a las enzimas hepáticas y no se observaron eventos cardiovasculares adversos importantes. Los índices de costo-efectividad incrementales de la marca frente a cada genérico fueron 157,7 y 62 libras egipcias por una disminución adicional del 1 % en LDL-C.              

Conclusión: A pesar de la mayor eficacia hipolipemiante de la rosuvastatina de marca, el menor costo de los medicamentos genéricos puede ser beneficioso en ciertos pacientes.