ISSN: 2161-1149 (Printed)
Kathrin Standfest, Matthias Englbrecht, Klaus Krueger, Wolfgang Ochs3, Matthias Schmitt-Haendle, Herbert Kellner, Hans-Peter Tony, Stefan Kleinert, Martin Feuchtenberger, Florian Schuch, Jörg Wendler, Hendrik Schulze-Koops, Mathias Grü nke, Matthias Witt, Martin Fleck, Jochen Zwerina10, Karin Manger, Bernhard Manger, Georg Schett, Axel J Hue
Objetivos: Investigar tasas de remisión en pacientes con artritis reumatoide expuestos al tratamiento con tocilizumab en la práctica clínica de la vida real y probar si el tratamiento concomitante convencional y biológico previo con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad afecta la eficacia de tocilizumab para alcanzar la remisión.
Métodos: Entre enero de 2009 y diciembre de 2012 se analizó la actividad de la enfermedad en 272 pacientes con artritis reumatoide expuestos a tocilizumab al inicio del tratamiento y de forma secuencial a partir de entonces, es decir, cada cuatro semanas en el momento de la infusión. Aparte de las variables demográficas y específicas de la enfermedad, se documentó en todos los pacientes el tratamiento previo y concomitante con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales y biológicos. Se realizaron análisis de regresión logística multivariable para identificar los factores que influyen en la remisión de la puntuación de actividad de la enfermedad 28 y el abandono del tratamiento con tocilizumab.
Resultados: 219 (80,5 %) de todos los pacientes eran mujeres. La edad media fue de 55,48 ± 13,23 años y nuestros pacientes tenían una duración media de la enfermedad de 12,48 ± 9,30 años. La puntuación de actividad de la enfermedad 28 disminuyó significativamente de 5,00 ± 1,52 en la línea de base a 3,09 ± 1,49 en la última infusión. El período medio de tratamiento fue de 58,28 ± 43,95 semanas. Un total de 101 pacientes (42,8 %) lograron una remisión de la puntuación de actividad de la enfermedad de 28, que se asoció significativamente con la duración de la exposición a tocilizumab. El logro de la remisión de la puntuación de actividad de la enfermedad 28 fue independiente del uso concomitante de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales. La exposición previa a los inhibidores del factor de necrosis tumoral, pero no a rituximab, redujo significativamente la probabilidad de lograr la remisión de la puntuación de actividad de la enfermedad 28. Dos análisis de regresión logística revelaron la actividad basal de la enfermedad y la duración del tratamiento con tocilizumab como factores independientes para la remisión de la puntuación de actividad de la enfermedad 28, mientras que la edad y el tratamiento concomitante con metotrexato se relacionaron con la deserción del tratamiento con tocilizumab.
Conclusión: las tasas de remisión encontradas en este estudio observacional son comparables a las de los ensayos controlados aleatorios y las de los grandes estudios de vigilancia posteriores a la comercialización. Las tasas de remisión de los pacientes con artritis reumatoide tratados con tocilizumab en la práctica clínica no están influenciadas por el uso concomitante de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. La exposición previa a inhibidores del factor de necrosis tumoral, pero no a rituximab, reduce la posibilidad de alcanzar la remisión con tocilizumab.