Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Sheng Chen, Sheng-Nan Guo, Xue-Si Hou, Zhi-Hong Wen, Yi-Fan Jia, Shu-Han Qu, Wei-Mei Zeng, Yi Xiao, Federico Marmori, Dong-Mei Li y Ji-Ping Zhao
Introducción: La incidencia de la rinitis alérgica (RA) ha aumentado drásticamente en los últimos años y se presenta con una mayor frecuencia de síntomas, lo que afecta la calidad de vida. La investigación clínica muestra que el tratamiento médico convencional puede aliviar rápidamente los síntomas de AR; sin embargo, hay una alta incidencia de recaída. Según se informa, el tratamiento con moxibustión tiene un buen efecto en la reducción de la tasa de recaídas. Sin embargo, se necesita evidencia basada en ensayos para la efectividad de estos tratamientos combinados.
Métodos y análisis: este es un protocolo para un ensayo controlado aleatorizado que compara los efectos de la moxibustión combinada y el tratamiento convencional con el tratamiento convencional solo para pacientes con RA persistente de moderada a grave. Tras la intervención, ambos grupos serán seguidos durante 3 meses. El resultado primario es la frecuencia de los síntomas de RA, que se obtendrá a través de un diario de RA autograbado. Los resultados secundarios incluyen la puntuación del Cuestionario de calidad de vida de rinoconjuntivitis y el uso de medicación diaria.
Ética y difusión: La Junta de Revisión Institucional del Hospital Dongzhimen, afiliado a la Universidad de Medicina China de Beijing, otorgó la aprobación ética para el estudio (ECPJ-BDY-2016-16). Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. Los hallazgos del estudio se publicarán en revistas de acceso abierto revisadas por pares.
Fortalezas y limitaciones de este estudio
⪠El ensayo está diseñado para abordar la brecha en la evidencia con respecto a los efectos de la moxibustión combinada y el tratamiento convencional para pacientes con RA persistente de moderada a grave.
⪠Se examinarán las experiencias con el tratamiento de moxibustión para reducir la tasa de recaídas de los pacientes con RA.
⪠Los hallazgos pueden proporcionar el programa intercomplementario para pacientes con AR persistente de moderada a grave.
⪠Aunque se evalúan numerosos resultados, incluso con algunas partes originales, pueden existir diferentes perspectivas sobre cuáles son los resultados más adecuados.
⪠Este ECA es un estudio exploratorio con experiencia limitada. Por lo tanto, aún quedan mejoras significativas por hacer en el tamaño de la muestra y el patrón de seguimiento.
Número de registro de prueba: ChiCTR-IOR-16008855