ISSN: 2155-9570
Sayaka Ikemori, Aki Kato, Tsutomu Yasukawa, Tomoaki Hattori, Miho Nozaki, Hiroshi Morita, Yoshio Hirano, Munenori Yoshida y Yuichiro Ogura
Propósito: El propósito de este estudio fue demostrar el efecto de una dosis única Régimen para el tratamiento de AMD.
Métodos: Se inscribieron pacientes (edad media, 75,5 años; rango, 60-86) que tenÃan AMD con un logaritmo de referencia del ángulo mÃnimo de resolución (logMAR) Agudezas visuales mejor corregidas ( BCVA) de 0,15 a 1,30 tratados con ranibizumab intravÃtreo como tratamiento primario. Once ojos (11 pacientes) recibieron el régimen de carga de tres inyecciones (3+PRN) y 21 ojos (20 pacientes) recibieron el régimen de inyección única (1+PRN). El perÃodo medio de seguimiento fue de 16,0 meses. En la fase de mantenimiento, se administró tratamiento adicional cuando persistió o recurrió el lÃquido subretiniano o intrarretiniano, disminuyó la BCVA, se observó una nueva hemorragia subretiniana o retiniana o aumentó la neovascularización coroidea. La BCVA y el grosor de la retina central se midieron al inicio y en los meses 3, 6 y 12 durante el perÃodo de observación.
Resultados: El número medio de inyecciones en el grupo 1+PRN fue de 3,52 y #177; 1,97, significativamente (p<0,05) menos que los 4,83 ± 3,03 en el grupo 3+PRN. Las BCVA medias al inicio, a los 3, 6 y 12 meses fueron 0,49, 0,37, 0,31 y 0,30 en el grupo 3+PRN y 0,57, 0,43, 0,38 y 0,41 en el grupo 1+PRN. La BCVA mejoró en seis ojos (54,5 %) en el grupo 3+PRN y en 12 (57,1 %) ojos en el grupo 1+PRN. En el mes 12, se produjo una disminución del 20 % o más en el espesor de la retina central en cinco (45,5 %) ojos del grupo 3+PRN y en 12 (57,1 %) ojos del grupo 1+PRN. No hubo diferencias significativas en las BCVA y los grosores de la retina central en ningún punto en ninguno de los grupos.
Conclusiones: Un régimen de dosis única puede conducir a una mejora funcional y morfológica de la retina equivalente con menos inyecciones en comparación con el régimen de carga. Se necesitan más estudios para determinar el régimen óptimo de tratamiento con ranibizumab intravÃtreo durante los primeros 3 meses.
Este ensayo clÃnico está registrado en UMIN-CTR (UMIN-ID: UMIN000006968).