Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Intervención educativa para mejorar la adherencia a los antirretrovirales Terapia (ART) entre personas que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (PVVIH) - Un ensayo controlado aleatorizado

Bhaskaran Unnikrishnan, Arjun Banagi Yathiraj, Rekha Thapar, Prasanna Mithra, Nithin Kumar, Vaman Kulkarni, Ramesh Holla y Darshan BB

Antecedentes: La terapia antirretroviral (TAR) ha cambiado el virus de la inmunodeficiencia humana/síndrome de inmunodeficiencia adquirida (VIH/SIDA) de una enfermedad mortal a una enfermedad crónica; sin embargo, requiere adherencia casi perfecta para que el medicamento sea terapéuticamente efectivo. Metodología: se llevará a cabo un estudio entre personas que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana (PVVIH) de 18 años o más, que reciben TAR en el centro de TAR del Kasturba Medical College Hospital (KMCH), Attavar, Mangalore, India. El estudio consta de dos fases: Estudio transversal de fase I: ya se ha realizado un estudio transversal (n = 409) para averiguar el nivel de adherencia al TAR utilizando el cuestionario de seguimiento de adherencia del Adult AIDS Clinical Trials Group y el cuestionario previo. Las pruebas de conocimiento sobre el VIH de los participantes se realizaron mediante el Cuestionario de conocimientos sobre el VIH. Observamos que la prevalencia de no adherencia fue del 27,1% (n=121) y el conocimiento relacionado con el VIH fue alto entre 127 (31,1%) y bajo entre 282 (68,9%) PVVIH. Entre los 121 no adherentes, 110 PVVIH se incluirán en la segunda fase del estudio utilizando la aleatorización por bloques. Ensayo controlado aleatorizado (ECA) de fase II: en este estudio se incluirá un tamaño de muestra de 110, que se calculó en función de la fórmula estadística. La aleatorización de los participantes se realizará utilizando el método de aleatorización en bloques en grupos de intervención y de control. La intervención educativa sobre el VIH se proporcionará durante seis meses al grupo de intervención junto con la atención estándar del paciente disponible en el hospital, mientras que el grupo de control recibirá solo la atención estándar del paciente disponible en el hospital durante seis meses. A esto le seguirá la realización de la primera prueba posterior al final de los 6 meses entre ambos grupos. Se realizará un seguimiento de los participantes durante los próximos 6 meses y se realizará una segunda prueba posterior al final del mes 12 para evaluar los resultados del estudio.