Diario de Ensayos Clínicos
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abstracto

Prueba de esfuerzo temprana con ECG en cinta rodante después de una intervención coronaria percutánea después de la hemostasia con el Angioseal™ Dispositivo de cierre vascular: un estudio de cohorte prospectivo de un solo centro

Marco Albanese, Gregor Stappert, Konstantin Chondros y Wolfgang Schoels

Objetivo: particularmente con el acceso transfemoral, las posibles complicaciones en el sitio de punción con el ejercicio temprano son una preocupación importante. El propósito de este estudio fue comparar las complicaciones en el sitio de acceso a la arteria femoral después de intervenciones coronarias percutáneas (ICP) en 1) pacientes que siguieron un procedimiento de atención estándar y 2) que realizaron una prueba de esfuerzo electrocardiográfica (ECG) en cinta ergométrica dentro de las 24 h posteriores a la aplicación del Angioseal™ dispositivo de cierre vascular.

Métodos: este es un estudio de cohorte prospectivo, aleatorizado y de un solo centro realizado en un centro de intervención terciaria de alto volumen en Duisburg, Alemania. Se incluyeron 221 pacientes y 200 ingresaron al análisis. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a la prueba en cinta ergométrica dentro de las 24 horas posteriores a la ICP transfemoral de siete French (F) o dados de alta con la recomendación de ejercicio limitado durante dos semanas. El examen clínico y la ecografía dúplex (DUS) de la región inguinal se obtuvieron dentro de las 24 h posteriores a la PCI en ambos grupos y se repitieron inmediatamente después de la prueba en cinta ergométrica en el grupo de ejercicio. Se obtuvo un seguimiento clínico de dos semanas en ambos grupos.

Resultados: La prueba temprana en cinta rodante se pudo realizar sin mayores limitaciones ni complicaciones agudas en todos los pacientes asignados. DUS no mostró ningún nuevo pseudoaneurisma (PSA) o fístula arteriovenosa (FAV) después de la prueba en cinta rodante. En el seguimiento, hubo 1) ninguna diferencia con respecto al dolor o las limitaciones físicas entre los dos grupos y 2) cuatro pacientes (4 %) en el grupo de ejercicio y siete pacientes (7 %) en el grupo de atención estándar desarrollaron un hematoma importante (> ;6 cm)/sangrado menor, que clínicamente transcurrieron sin incidentes.

Conclusiones: La prueba de esfuerzo con ECG en cinta rodante dentro de las 24 h posteriores a la ICP con el sitio de acceso femoral cerrado con el dispositivo Angioseal no se asoció con una tasa de complicaciones más alta en comparación con la atención estándar.