Diario de Ensayos Clínicos
Acceso abierto
ISSN: 2167-0870
ISSN: 2167-0870
Mohamed Mehdi Boussaada*, Majed Hassine, Mejdi Ben Messaoud, Marouane Mahjoub, Zohra Dridi, Fethi Betbout y Habib Gamra
Antecedentes: Aunque los stents liberadores de fármacos (DES) para la intervención coronaria percutánea han reducido drásticamente la incidencia de reestenosis intra-stent, su implementación para lesiones coronarias de gran tamaño sigue siendo controvertida porque de problemas como la terapia antiplaquetaria dual prolongada, la trombosis tardía del stent y los costos.
Objetivo: Este estudio buscó evaluar la seguridad y la eficacia de los stents liberadores de fármacos (DES) en comparación con los stents metálicos (BMS) para pacientes con grandes vasos coronarios ≥ 3,5 mm.
Métodos: Este es un estudio comparativo retrospectivo de casos y controles realizado en el departamento de cardiología A del hospital universitario Fattouma Bourguiba en Monastir. Un total de 77 pacientes consecutivos (80 lesiones) que se sometieron, entre octubre de 2003 y marzo de 2014, a la implantación exitosa de SLF se compararon con 73 pacientes consecutivos (84 lesiones) que fueron tratados con BMS en grandes vasos coronarios ≥ 3,5 mm.
Resultados: La edad promedio de nuestra población fue de 59,7 ± 11,3 años con mayoría masculina sin diferencia significativa entre ambos grupos. El grupo DES contenía significativamente más pacientes con diabetes (67,5 % frente a 38,1 %; p<0,0001) y antecedentes de enfermedad coronaria (40 % frente a 16,7 %; p=0,001). El grupo de BMS tuvo significativamente más procedimientos después del IM (18,8 % frente a 40,5 %; p=0,002), incluida más angioplastia primaria (6,7 % frente a 47,1 %; p=0,006). Alrededor de dos tercios de los pacientes del estudio tenían enfermedad multivaso con igual distribución en ambos grupos. La duración media de la terapia antiplaquetaria dual se prolongó significativamente en el grupo DES: 13,01 ± 8,31 meses frente a 7,59 ± 8,19 meses; p<0,0001. Un seguimiento medio de 27,87 ± Se obtuvo 14,82 meses. A los 12 meses, DES condujo a una reducción significativa en la tasa combinada de eventos cardíacos mayores en aproximadamente un 70 % (OR = 0,32; IC del 95 %: 0,119 a 0,858; p = 0,019) sin permitir una reducción significativa en las tasas de insuficiencia cardíaca. reestenosis del stent, trombosis dentro del stent, revascularización del vaso diana o eventos cardíacos mayores no combinados. Durante el seguimiento a largo plazo, el beneficio de DES en términos de MACE se mantuvo al permitir una reducción del 60 % en la tasa combinada de eventos cardíacos mayores (OR = 0,406; IC del 95 %: 0,172 a 0,955; p = 0,035). El análisis multivariante identificó el BMS como un predictor independiente de eventos cardíacos mayores y muerte. Sin embargo, el tipo de stent no parece ser un factor que influya en las tasas de RSI y de revascularización de la lesión diana.
Conclusión: Los resultados de nuestro estudio demuestran un claro beneficio clínico de los stents liberadores de fármacos durante la angioplastia de grandes arterias coronarias para reducir los eventos cardíacos mayores y la muerte sin tener ningún efecto sobre la reestenosis intra-stent, in-stent trombosis ni revascularización de la lesión diana.